替吉奥胶囊,商品名:维康达,曾用名S-1,国内由鲁南制药集团山东新时代药业有限公司首先研发上市,是一个很有希望的新型氟尿嘧啶类口服抗癌药物,临床上主要用于不能切除的局部晚期或转移性胃癌的治疗。替吉奥胶囊的出现为国内晚期胃癌患者带来了新的希望和曙光。
替吉奥胶囊最早在日本研发上市,1994年进入临床研究阶段,于1999年被日本官方批准用于治疗晚期胃癌,2001年被批准用于头颈部癌,2003年被批准用于结肠直肠癌,2004年又被推荐联合顺铂作为治疗胃癌的基本方案,2004年11月被批准用于乳腺癌,2004年12月被批准用于非小细胞肺癌,2005年被批准用于转移性乳腺癌和转移性胰腺癌的治疗。
目前在日本替吉奥胶囊已被广泛用于晚期胃癌、头颈部癌、直肠癌、非小细胞肺癌、转移性乳腺癌和胰腺癌等肿瘤疾病的治疗。替吉奥胶囊在治疗晚期胃癌上具有很高的单药有效率,(CR+PR)可达44.6%以上,在日本晚期胃癌的化疗中有80%以上的病例使用替吉奥胶囊,已经成为日本治疗晚期胃癌的一线用药。
鲁南制药集团紧跟国际新药研发动态,在国内首家获得SFDA颁发的替吉奥胶囊(维康达)生产批件和新药证书,并最早成功上市。
国内Ⅲ期临床研究已证实替吉奥胶囊(维康达)对国人晚期胃癌疗效非常显著,是一种安全、有效的口服抗癌药物,SFDA已批准替吉奥胶囊用于不能切除的局部晚期或转移性胃癌,其它几种以被国外批准的适应症如头颈部癌、直肠癌、非小细胞肺癌、转移性乳腺癌和胰腺癌等正在国内进行临床研究试验。