头孢克肟分散片(莎普爱思)

头孢克肟分散片(莎普爱思)

药品名称

头孢克肟分散片(莎普爱思)

通用名称

头孢克肟分散片

规格型号

0.1g*16片

生产企业

浙江莎普爱思药业股份有限公司

批准文号/生产许可证号

国药准字H20060655

有效期

24月

功能主治

本品适用于对头孢克肟敏感的链球菌属(肠球菌除外)、肺炎球菌、淋球菌、卡他布兰汉球菌、大肠杆菌、克雷伯杆菌属、沙雷菌属、变形杆菌属及流感杆菌等引起的下列细菌感染性疾病：

 1、支气管炎、支气管扩张症(感染时)，慢性呼吸系统感染疾病的继发感染，肺炎；

 2、肾盂肾炎、膀胱炎、淋球菌性尿道炎；

 3、胆囊炎、胆管炎；

 4、猩红热；

 5、中耳炎、副鼻窦炎。

用法用量

口服。 成人及体重30公斤以上儿童用量： 口服，一次0.1g（1片），一日2次；成人重症感染者，可增加到一次0.2g（2片），一日2次。 儿童：口服，按一次每公斤1.5～3.0mg计算给药量，一日2次。或遵医嘱。

不良反应

（1）严重不良反应： ①休克：由于引起休克（[0.1%）的可能性，应密切观察，如有出现不适感，口内异常感、哮喘、眩晕、便意、耳鸣、出汗等现象，应停止给药，采取适当处置； ②过敏样症状：有出现过敏样症状（包括呼吸困难、全身潮红、血管性水肿、荨麻疹等）（[0.1%）的可能性，应密切观察，如有异常发生时停止给药，采取适当处置； ③皮肤病变：有发生皮肤粘膜眼症候群（Stevens-Johnson症候群，[0.1%），中毒性表皮坏死症（Lyell症候群，[0.1%）的可能性，应密切观察，如有发生发热、头痛、关节痛、皮肤或粘膜红斑、水泡、皮肤紧张感、灼热感、疼痛等症状，应停止给药，采取适当处置； ④血液障碍：有发生粒细胞缺乏症([0.1%，早期症状：发热、咽喉疼、头疼、倦怠感等)，溶血性贫血（[0.1%，早期症状：发热、血红蛋白尿、贫血等症状），血小板减少（[0.1%，早期症状：点状出血、紫斑等）的可能性，且有其它头孢类抗生素造成全血细胞减少的报告，因此应密切观察，例如进行定期检查等，有异常发生时应停止给药，采取适当处置； ⑤肾功能障碍：由于引起急性肾功能不全等严重肾功能障碍([0.1%)的可能性，因此应密切观察，例如定期进行检查等，如有异常发生时，应停止给药，采取适当处置； ⑥结肠炎：可能引起伴有血便的严重大肠炎例如伪膜性结肠炎等（[0.1%）。如有腹痛、反复腹泻出现时，应立即停止给药，采取适当处置； ⑦间质性肺炎，PTE症候群：有出现伴有发热、咳嗽、呼吸困难、胸部X线异常，嗜酸性粒细胞增多等症状的间质性肺炎，PTE症候群(分别[0.1%)等的可能性，如有上述症状发生应停止给药，采取给予糖皮质激素等适当处置； （2）其它不良反应：不良反应发生率在0.1～5%为常见，在0.1%以下为少见。 过敏：常见皮疹、荨麻疹、红斑、少见瘙痒、发热、浮肿； 血液：常见（0.1%～5%）嗜酸性粒细胞增多，少见中性粒细胞减少； 肝脏：常见谷丙转氨酶（ALP/GPT）升高、谷丙转氨酶（AST/GOT）升高，少见黄疸； 肾脏：少见尿素氮（BUN）升高； 消化系统：常见有腹泻、胃部不适，少见恶心、呕吐，腹痛、胸部烧灼感、食欲不振、腹部饱满感、便秘； 菌群失调症：少见口腔炎、口腔念球菌症； 维生素缺乏症：少见维生素K缺乏症（低凝血酶原血症、出血倾向等），维生素B缺乏症（舌炎、口腔炎、食欲不振、神经炎等）； 其它：头痛、头晕。

注意事项

（1）为防止耐药菌株的出现，在使用本品前原则上应确认敏感性，将剂量控制在控制疾病所需最小剂量。 （2）对于严重肾功能障碍患者，由于药物在血液中可维持浓度，因此应根据肾功能状况适当减量，给药间隔应适当增大。 （3）下列患者慎重给药： ①对青霉素类有过敏史的患者。 ②本人或父母、兄弟中，具有易引起支气管哮喘、皮疹、荨麻疹等过敏症状体质的患者。 ③严重的肾功能障碍患者。 ④经口服给药困难或非经口营养患者，全身恶液质状态患者。（因时有出现维生素K缺乏症状，应注意观察）。 （4）由于有可能出现休克，给药前应充分询问病史。 （5）不要将牛奶、果汁等与药混合后放置。 （6）对临床检验结果的影响： ①除试纸反应以外，对斑氏（Benedict）试剂、亚铁（Fehling）试剂、尿糖试药丸（Clinitest）进行尿糖检查，有假阳性出现的可能性，应予以注意。 ②有出现直接库姆斯试验阳性的可能性，应予以注意。请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。

禁忌

对本品或其他头孢类抗生素过敏者。

上市许可持有人

浙江莎普爱思药业股份有限公司

包装单位

盒

主要成分

本品主要成份是头孢克肟，化学名称：（6R，7R）-7-[(Z)-2-(2-氨基-4-噻唑基)-2-（羧甲氧亚氨基）乙酰氨基]-3-乙烯-8-氧代-5-硫杂-1-氮杂双环[4.2.0]辛-2-烯-2-羧酸三水合物。

性状

本品为薄膜衣片，除去包衣后显白色或微黄色。

适用人群

不限

孕妇/哺乳期用药

妊娠期妇女使用本品的安全性和有效性尚未确立，仅在确实需要使用时使用本品；尚不清除本品是否从乳汁中分泌，必需使用时应暂停哺乳。

儿童用药

对于早产儿、新生儿用药的安全性尚未确立（没有使用经验）。

老年患者用药

老年患者用药酌减。

贮藏

密封保存。