枸橼酸托瑞米芬片(枢瑞)
【药品名称】 枸橼酸托瑞米芬片(枢瑞)
【通用名称】 枸橼酸托瑞米芬片
【规格型号】 40mg*14片
【生产企业】 福安药业集团宁波天衡制药有限公司
【批准文号/生产许可证号】 国药准字H20020047
【有 效 期】 24 月
【功能主治】 绝经后妇女雌激素受体阳性或不详的转移性乳腺癌。
【用法用量】 推荐剂量为每日1次,每次60mg(1片半)。肾功能衰竭者无须调整剂量,肝功能损伤患者慎用本品。
【不良反应】 常见的不良反应为面部潮红、多汗、阴道出血、白带、疲劳、恶心、皮疹、瘙痒、头晕及抑郁。这些不良反应通常很轻微,主要因为托瑞米芬的激素样作用。详见包装内部说明书。
【注意事项】 1、骨转移患者在治疗开始时可能出现高钙血钙,对此类患者需要密切监测; 2、有严重的血栓栓塞史患者一般不服用本品进行治疗; 3、目前临床上尚没有不稳定或控制不好的糖尿病、严重的体力状况改变、非代偿性心功能不全或严重的心绞痛患者服用本品的有关数据,对非代偿性心功能不全患者及严重心绞痛患者服用本品后需密切监测; 4、曾有报导使用同种产品后,有子宫内膜增生的病例,还有一些患者发展成为子宫内膜癌; 5、严后果肝功能衰竭的患者不宜长期服用本品。 6、运动员慎用。 请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。
【禁 忌】 1.预先患有子宫内膜增生症或严重肝衰竭的患者禁止长期服用本品。 2.已知对本品过敏者禁用。
【上市许可持有人】 福安药业集团宁波天衡制药有限公司(原宁波天衡药业股份有限公司)
【包装单位】 瓶
【主要成份】 枸橼酸托瑞米芬,化学名为(Z)-4-氯-1,2-二苯基-1-{4-[2-(N,N-二甲胺基)乙氧基]-苯基}-1-丁烯枸橼酸盐。
【性 状】 本品为白色或类白色片。
【适用人群】 成人
【孕妇及哺乳期妇女用药】 本品在动物试验中发现有生殖毒性。由于缺乏妊娠及哺乳妇女孩子服用本品的数据,故此时期妇女禁用本品。
【儿童用药】 枢瑞仅适用于绝经后妇女,儿童不得服用枢瑞。
【老年患者用药】 在临床试验中,高龄患者服用枢瑞后的不良反应发生率及严重程度与非高龄患者无显著差异。枢瑞主要经肝脏代谢,由于很多高龄患者的肝功能下降导致较高的血药浓度持续存在,应注意高龄患者的用药剂量并观察此类患者用药后的状态,慎重服药。
【贮 藏】 密封保存。