豪森盖诺 酒石酸长春瑞滨软胶囊
产品名称：酒石酸长春瑞滨软胶囊 (豪森盖诺)
包装规格：20mg*1粒
批准文号：国药准字H20233075
生产厂家：江苏豪森药业集团有限公司
【适应症】：
本品用于非小细胞肺癌、乳腺癌以及难治性淋巴瘤、卵巢癌等。
【用法用量】：
1、酒石酸长春瑞滨软胶囊仅适用于口服。酒石酸长春瑞滨软胶囊须用水送服，禁止咀嚼或吮吸胶囊。建议在用餐时，同时服用胶囊。
2、单药治疗推荐治疗方案如下：
（1）前三个疗程的用药：用药量为体表面积60mg/m2，应每周一次服用。
（2）三个疗程以后的用药：在三个疗程用药之后，建议将酒石酸长春瑞滨软胶囊的剂量增至80mg/m2，每星期一次服用，但前三次应用60mg/m2剂量时，嗜中性粒细胞若曾有一次低于500/mm3或不止一次低至500-1000/mm3间的病人仍用60mg/m2剂量。
（3）在使用80mg/m2的剂量期间，如果病人的嗜中性粒细胞数量出现低于500/mm3以下的情况或者多次在500-1000/mm3之间，须推迟用药直到嗜中性粒细胞数量恢复正常，再用本药，并且将剂量由80mg/m2/周减少至60mg/m2/周。
（4）将剂量降至60mg/m2之后，如果连续三个疗程患者的嗜中性粒细胞数量不低于500/mm3或者也未见到不止一次在500-1000/mm3之间，可以将每疗程的用药量重新由60mg/m2增加至80mg/m2。
（5）如果嗜中性粒细胞数量低于1500/mm3而且血小板数在75000至100000/mm3之间，须推迟治疗，直到各项指标恢复正常以后。对患者进行密切观察。
（6）根据不同的体表面积规定所需剂量：即使患者的体表面积超过了2m2，最高用药量也不得超过160mg每星期。
（7）临床使用中还没有发现老年患者和中青年患者的治疗反应有何不同，但不排除某一些老年患者显得更为敏感，对药物反应更大。
（8）儿童对本药品的适应能力及疗效尚未有研究结果。
（9）对于危重病人剂量的调整：参看【注意事项】一栏。
3、有关酒石酸长春瑞滨软胶囊联合用药方案尚需进一步探索。
【 副作用 】：酒石酸长春瑞滨软胶囊：
1、本药的副作用的统计来自138位病人的（其中76位患非小细胞支气管癌症，62位患乳腺癌）临床研究（前三个疗程使用60mg/m2每周的剂量，接下来的疗程使用80mg/m2每周的剂量）而得出的结论。
2、造血系统：
（1）限制性毒性为嗜中性白细胞减少症。18.8%的患者达到了三级嗜中性白细胞减少症（嗜中性粒细胞数量在500-1000/mm3之间）。23.2%的患者到达了四级嗜中性白细胞减少症（嗜中性粒细胞数量低于500/mm3），其中3%的患者出现了38℃以上的高烧现象。15.9%的患者出现了感染，但其中只有5.8%的患者感染较严重。
（2）贫血是常见的，但通常只是轻度或中度贫血（72.5%的患者表现出一级或二级贫血症）。
（3）血小板减少症也有发现，但少有严重的状况（8%的患者表现出一级或二级的血小板减少症）。
3、肠胃系统：
（1）一些副反应出现在消化系统。主要是以下现象：恶心（一级或二级：71%；三级：8.1%；四级：0.6%），呕吐（一级或二级：55.8%；三级：4.3%；四级：2.9%），腹泻（一级或二级：44.2%；三级：2.9%；四级：2.2%），以及食欲减退（一级或二级：29.7%；三级：6.5%；四级：1.5%）。在这些不良反应中，程度严重的情况比较少见。
（2）预防性治疗如胃复安（metoclopramide）可以用来减少呕吐的次数。
（3）8.7%的患者服药后出现了轻度或中度的口腔炎（一级或二级）。
4、周围和中枢神经系统：周围神经毒性反应：神经毒性一般限于深腱反射降低（8%的患者达到了一级或二级），程度严重的情况比较少见。仅有一位患者出现了部分可逆性的三级的运动性共济失调。
5、消化道自主神经系统：9.4%的患者出现神经源性便秘（一级或二级：9.8%），极少的患者发展成为麻痹性肠梗阻（1.4%）。曾有报道发生致命后果的麻痹性肠梗阻。因此曾经有便秘史和那些同时接受吗啡或类吗啡药品的患者应适当配一些泻药。
6、皮肤：25.4%的患者发生脱发，多为轻度（一级或二级：24%；三级：1.4%）。
7、其他副作用：接受酒石酸长春瑞滨软胶囊治疗的患者同样可能出现以下不良反应：疲劳，发热，关节痛，特别会出现下颌骨痛，肌痛，胸部疼痛和肿瘤部位疼痛。
8、口服长春瑞滨就和用其他长春花生物碱类药品类似，以下的不良作用也不能完全被排除：
（1）心血管系统：偶见缺血性心脏病（心绞痛，心肌梗塞或心电图短暂改变）。
（2）肝脏：肝脏酶有短暂升高的迹象，但没有临床症状。
（3）呼吸系统：和其他长春花生物碱类药品一样，静脉用酒石酸长春瑞滨可能引发呼吸困难，支气管痉挛，少数发展为间质性肺炎的情况，这种情况尤易见于使用酒石酸长春瑞滨注射剂并用丝裂霉素联合治疗的患者。
（4）皮肤：长春花生物碱类药品偶导致全身皮肤不良反应。
【 禁 忌 】：
1、绝对禁忌：
（1）对酒石酸长春瑞滨或其他长春花生物碱过敏的病人。
（2）消化系统有严重病变影响药物吸收的病人。
（3）曾经外科广泛切除过胃或者小肠的病人。
（4）与肿瘤无关的肝功能严重不全的病人。
（5）在妊娠及哺乳期的病人。
（6）黄热病疫苗（参看【药物相互作用】）。
（7）二苯乙内酰脲，用作抗惊厥和抗癫痫的药（参看【药物相互作用】）。
2、相对禁忌：减毒的活性疫苗、伊曲康唑。
【 成 分 】：
本品主要成分为酒石酸长春瑞滨。
【 性 状 】：内容物为无色或淡黄色澄明粘稠液体。
【注意事项】:1、酒石酸长春瑞滨软胶囊须在对化疗有丰富经验的合格医师的指导下使用。
2、若患者不慎咀嚼或吮吸了酒石酸长春瑞滨软胶囊，立即用清水漱口。如若可能，最好使用生理盐水漱口。
3、酒石酸长春瑞滨软胶囊表面融化或破损，里面的刺激性液体流出，接触到皮肤，口腔粘膜或眼睛，会产生有害作用。所以表面被损坏的胶囊不能再被服用，须交与药师或医生用适当的方法将被损坏胶囊销毁。如果不慎接触到，须立即用清水冲洗接触部位。如若可能，最好使用生理盐水冲洗。
4、如果在服药的几个小时之后出现呕吐现象，须停止使用正在使用的剂量。灭吐灵，胃复安（metoclopramide）之类的药品可以用来减轻呕吐症状。
5、如果嗜中性粒细胞数量低于1500/mm3而且血小板数在75000至100000/mm3之间，须推迟治疗，直到各项指标恢复正常以后。对患者进行密切观察：参看用药剂量/服用方法一栏。
6、关于从第四疗程起将用药量从60mg/m2增加至80mg/m2每星期的情况：详见说明书。
7、在使用80mg/m2的剂量期间，如果病人的嗜中性粒细胞数量低于500/mm3以下或者不止一次在500-1000/mm3之间，不仅要推迟用药直到嗜中性粒细胞数量恢复正常，并且要将剂量由80mg/m2减少至60mg/m2每星期。在以后的治疗中，也可能将剂量重新由60mg/m2增至80mg/m2每星期。详见说明书。
8、在临床试验期间，治疗开始就使用了80mg/m2的大剂量，导致部分患者出现嗜中性白血球极度低下。所以建议在治疗初始阶段使用60mg/m2的剂量。在身体可以适应的情况下，再增至80mg/m2每星期。
9、如体内出现感染的症状或体征，应立即进行全面检查。
10、用药期间应密切观察血象变化，每次用药前均应检测血红蛋白、白细胞、嗜中性粒细胞和血小板计数。
【 药理相互作用 】：
长春瑞滨（NVB）是一半合成的长春花生物碱，其作用机制与长春花碱（VLB）和长春新碱（VCR）基本相同，主要通过阻滞细胞有丝分裂过程中的微管形成，使细胞分裂停止于有丝分裂中期，为细胞周期特异性药物。本品对神经细胞的微管影响较小，故神经毒性较低。
【贮藏】：
密封，避光，在2-8℃条件下保存。
