【药品名称】
通 用 名:注射用胸腺法新
商 品 名:和日
英 文 名:Thymosin α1 for Injection
【主要成份】
每瓶含胸腺肽α1 1.6mg,甘露醇14.4mg。
【性 状】
本品为白色疏松块状物。
【药代动力学】
健康人单次皮下注射胸腺肽α11.6mg,血药峰浓度约为37.51ng/ml,达峰时间约为1.67小时,AUC0-15约为152.15ng/ml·h,半衰期约为1.65小时。
【适 应 症】
1.慢性乙型肝炎。
2.作为免疫损害病者的疫苗免疫应答增强剂。免疫系统功能受到抑制者,包括接受慢性血液透析和老年病患,本品可增强病者对病毒性疫苗,例如流感疫苗或乙肝疫苗的免疫应答。
【和日用法用量】
用前每瓶胸腺肽α1(1.6mg)以1ml注射用水溶解后立即皮下注射(不应作肌注或静注)。
治疗慢性乙型肝炎的推荐剂量:每次1.6mg,每周2次,两次相隔3-4天。连续给药6个月(共52针),其间不应间断。
临床试验提示胸腺肽α1与α干扰素联用可能比单用α干扰素或单用胸腺肽α1效果为好。如联用α干扰素,应参考α干扰素处方资料内的剂量和注意事项。一般胸腺肽α1在上午给药而α干扰素在晚上给药。
作为免疫损害病者的疫苗免疫应答增强剂:每次1.6mg,每周2次,两次相隔3-4天,连续4周(共8针),第一针应在给疫苗后立即皮下注射。