LAROTIN
通用名称：拉罗替尼(larotrectinib)
规格：胶囊，100毫克，30粒/盒
产地：巴拉圭
药厂：拉非佩制药
一、成人适应症和用法用量：
剂型
胶囊
规格 100毫克*30粒/盒
实体瘤
LAROTIN(拉罗替尼(larotrectinib))适用于患有神经营养性酪氨酸受体激酶(NTRK)基因融合但没有已知获得性耐药突变、转移性或手术切除可能导致严重发病率、没有替代治疗或治疗后已经进展的实体瘤成人和儿童患者
100毫克口服每日两次
持续直至疾病进展或出现不可接受的毒性
剂量调整
不良反应的剂量调整
体表面积(BSA)≥1平方米
第一次出现：75毫克每日两次
第二次出现：50毫克每日两次
第三次出现：100毫克每日一次
无法耐受100毫克每日一次：永久停药
≥3级不良反应
直到不良反应解决或改善至基线或等级≤1
4周内解决：在下次剂量调整时恢复给药
4周内未解决：永久停药
强CYP3A4抑制剂
避免共同给药
如果不可避免，将LAROTIN(拉罗替尼(larotrectinib))剂量减少50%
一旦强CYP3A4抑制剂停用3-5个消除半衰期，以开始CYP3A4抑制剂之前的LAROTIN(拉罗替尼(larotrectinib))剂量恢复给药
强CYP3A4诱导剂
避免共同给药
如果不可避免，则将LAROTIN(拉罗替尼(larotrectinib))的剂量加倍给药
一旦强CYP3A4诱导剂停用3-5个消除半衰期，以开始CYP3A4诱导剂之前的LAROTIN(拉罗替尼(larotrectinib))剂量恢复给药
肝损害
轻度(Child-Pugh A):无需调整剂量
中度至重度(Child-Pugh B或C):将起始剂量减少50%
肾损害
轻度至重度：无需调整剂量
剂量注意事项
在开始服药前验证育龄女性的妊娠状态
患者选择
根据肿瘤标本中是否存在NTRK基因融合选择患者
二、儿童适应症和用法用量
剂型
胶囊
100毫克
实体瘤
LAROTIN(拉罗替尼(larotrectinib))适用于患有神经营养性酪氨酸受体激酶(NTRK)基因融合但没有已知获得性耐药突变、转移性或手术切除可能导致严重发病率、没有替代治疗或治疗后已经进展的成人和儿童实体瘤患者
体表面积(BSA)<1平方米：100毫克/平方米口服每日两次
体表面积(BSA)≥1平方米：100毫克口服每日两次
持续直至疾病进展或出现不可接受的毒性
剂量调整
不良反应的剂量调整
体表面积(BSA)<1平方米
第一次出现：75毫克/平方米每日两次
第二次出现：50毫克/平方米每日两次
第三次出现：不超过25毫克/平方米每日两次；即使体表面积(BSA)在治疗期间变得>1平方米，仍保持在25毫克/平方米每日两次
无法耐受25毫克/平方米每日两次：永久停药
体表面积(BSA)≥1平方米
第一次出现：75毫克每日两次
第二次出现：50毫克每日两次
第三次出现：100毫克每日一次
无法耐受100毫克每日一次：永久停药
≥3级不良反应
直到不良反应解决或改善至基线或等级≤1
4周内解决：在下次剂量调整时恢复给药
4周内未解决：永久停药
强CYP3A4抑制剂
避免共同给药
如果不可避免，将LAROTIN(拉罗替尼(larotrectinib))剂量减少50%
一旦强CYP3A4抑制剂停用3-5个消除半衰期，以开始CYP3A4抑制剂之前的LAROTIN(拉罗替尼(larotrectinib))剂量恢复给药
强CYP3A4诱导剂
避免共同给药
如果不可避免，则将LAROTIN(拉罗替尼(larotrectinib))的剂量加倍给药
一旦强CYP3A4诱导剂停用3-5个消除半衰期，以开始CYP3A4诱导剂之前的LAROTIN(拉罗替尼(larotrectinib))剂量恢复给药
肝损害
轻度(Child-Pugh A):无需调整剂量
中度至重度(Child-Pugh B或C):将起始剂量减少50%
肾损害
轻度至重度：无需调整剂量
剂量注意事项
在开始服药前验证育龄女性的妊娠状态
患者选择
根据肿瘤标本中是否存在NTRK基因融合选择患者
