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康维德 413156 施贵宝两件式造口底盘(造口护理胶片)

康维德 413156 施贵宝两件式造口底盘(造口护理胶片)

【康维德/施贵宝】 两件式造口底盘(造口护理胶片413156 57毫米) (1个) 

【生产企业】 

美国百时美施贵宝ConvaTec公司 

【适用范围】 

用干处理造口排泄物。 

【使用方法】详见产品说明书

批准文号:国械注进20162660708
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    【产品名称】 

    康维德 413156 施贵宝两件式造口底盘(造口护理胶片) 


    常用名:【康维德/施贵宝】 两件式造口底盘(造口护理胶片413156 57毫米) (1个) 


    通用名:两件式造口底盘(造口护理胶片413156 


    【生产企业】 


    美国百时美施贵宝ConvaTec公司 


    【适用范围】 


    用干处理造口排泄物。 


    【预防措施及观察】 


    警告:在齐平泌尿造口周围、尤其是在伴有榆尿管膨胀以及没有尿液化存功能的情况下使用粘贴广品时,需特别小心。临床上在患者岗尿系统内发现粘贴物的情况偶有报道。如果在输尿管内检测到团块,应对是否继续使用粘贴产品进行评估并做造当的临床处理。 


    警告: 如造口成造o周围郭近区城的皮肤出现已知的循环的损害, 请谨慎使用。 


    注意:万一对皮肤造成刺激,应停止使用并咨询医疗专业人员的意见。必须确保造口周围的皮肤清洁干爽,没有沾上任何溶剂或油脂物质。 


    【使用说明】 


    造口底盘的准备 


    选择一个卡环尺码至少比造口最阔直径大12英寸(13毫米)的造口底盘。 


    将造口的准确外围描绘在造口底盘剥离纸上。 


    用剪力沿描绘线外围裁剪造口底盘,在裁大的起始孔与凸环之间须至少留有1/4英寸(7毫米)。将造口底盘剥离纸撕掉。


    造口底盘使用方法 


    确保造口底盘紧贴在造口周围。 


    造口袋使用方法 


    检查卡环密封时,按压卡环的底部,然后移至卡环的顶部,可听到几次“咔嗒”声。 


    洗澡、淋浴或游泳时,毋须脱除造口袋。附有波片的造O袋须用提供的滤片盖封住滤片。遇水后要轻轻拍干。 


    单片造口底盘最长使用时间不超过7天。 


    如出现皮肤发红、漫责、 感染、发白、水地时,寻求专业护理人员的帮助。 


    本产品仅供单患者使用, 为一次性使用产品, 不能重复使用。多人使用或重复使用后可能导致感体成文叉感生的风险,也会导致其物理特性不再通用于其造应症。废弃物处理方法请海带首地的度务物处发要求和规别处理。 


    如满更ConaTec产品t讯,请利用下列地址与本公司联络。 


    【注册人】 


    ConvoTec Ino. 


    【住所】 


    211Ameicen Avenue, Grensboro, North Caroin, 27409, USA 


    【生产地址】 


    211 Americn Averue, Greensboro, North Caroina, 27409, USA; Crretora Sanchez,Km 18.5, PISA, Industrial park, Haina, San Cristobal, Dominican Rep. 


    【联系方式】 


    1-800-422 8811 


    【代理人及售后服务单位】 


    康维德(中国)医疗用品有限公司住所:上海市黄浦区淮海中路333号1704、1706室 


    联系方式: 95105669. 95105869、4006685560 


    【医疗器械注册证】 


    国械注进20162660708 


    【产品技术要求编号】 


    国械注进20162660708 


    【产品结构组成】 


    本产品由造口底盘及其附件组成。造口底盘有三种不同类型:包括全胶底盘、软边底盘和可塑底盘,以及附件密封环。金胶底盘由粘附基质和法兰圆盘(若有)组成。底盘粘附基质为Durahesive粘合剂或Stomahesive粘合剂:粘附基质上面附聚乙烯薄膜,与法兰圆盘相连,法兰圆盘由聚乙烯制成:粘附基质背面为硅利离纸,以保护其粘性。软边底盘分为普通软边底盘和凸面软边底盘:由粘附基质,外圈带粘性的无纺布织领、凸面圆盘(著有)以及法兰圆盘组成。软边底盘粘附基质为Durahesive粘合剂或Stomahesive粘合剂,粘附基质上面附聚乙烯薄膜:无纺布由聚酯纤维制成,其粘贴层为丙烯酸粘合剂:粘附基质及无纺布织领背面为硅判离纸,以保护其粘性:法兰圆盘由聚乙烯制成:凸面圆盘由乙烤醋酸乙烯酯制成。其中,卡环(法兰圆盘)或凸面圆盘与附着聚乙烯薄膜的粘附基质之间、卡环(法兰圆盘)与无纺布织领之间是通过熔接方式连接。可塑底盘由粘附基质,外圈带粘性的无纺布织领、卡环(法兰圆盘)及凸面圆盘(若有)组成。粘附基质分为两种,均为三层结构组成:①与皮肤接触一例为Stomahesive粘合剂,中间为聚乙烯薄膜,可塑形一层为Durahesive粘合剂:②与皮肤接触-例为Durahesive粘合剂,中间为聚乙烯薄膜,可塑形一层 为Durahesive粘合剂。 普通可塑底盘粘附基质上面附着有聚乙烯薄膜,凸面可塑底盘粘附基质上面为半透明聚苯乙烯薄膜;无纺布由聚酯纤维制成,其粘贴层为HCA粘合剂或丙烯酸粘合剂:粘附基质和无纺布织领粘贴层的背面为硅别离纸:法兰圆盘由聚乙烯制成:凸面圆盘由乙烯醋酸乙烯酯制成。其中,卡环(法兰圆盘)或凸面圆盘与附着薄膜的粘附基质之间、卡环(法兰圆盘)与无纺布织领之间是通过熔接方式连接。 


    非灭菌。 


    【有效期】 


    5年。 


    其他信息见产品标签。


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