赛护迪
【产品名称】热塑膜
【产品性能】主要性能指标热塑膜无明显黑点或杂质及气泡,触摸柔软可回弹,密度范围应为0.6~1.0g/cm3,在60℃±1℃环境下放置4h,长宽以及四条边中点处的厚度,同比变化应不超过5.0%,在-10℃±1℃环境下放置4h,取出恢复常温后,外观无任何改变。
【结构组成】通常由热塑性材料制成。
【适用范围】用于放射治疗过程中患者定位和固定。
【适用人群】适用于在放射治疗过程中需要补偿体表组织、凹陷组织、不规则组织剂量及定位的人群。
【使用方法】打开包装直接将热塑膜放置于需要放射治疗部位的表面。
【注意事项】1、请在物理师和医师的指导下使用;
2、热塑膜专人专用,不能交叉使用;
3、每份热塑膜使用次数不超过一个放疗周期;
4、使用过程中若感觉不适请停止使用。
【贮存】密封,常温、干燥避光处保存。
【使用期限】5年
[型号规格]
D28型(单位:cm):28x28x0.3、28x28x0.5、28x28x1;
D30型(单位:cm):30x30x0.3、30x30x0.5、30x30x1。
[医疗器械备案号]浙杭械备20190718号
[产品技术要求编号]浙杭械备20190718号
[生产备案凭证编号]浙杭食药监械生产备20150039号
[备案人/生产企业/售后服务单位]浙江崇山生物制品有限公司
[备案人住所]浙江省杭州市临平区东湖街道红丰路650号54幢501室-1
[生产地址]浙江省杭州市临平区东湖街道红丰路650号54幢一层、三层、四层