君力达 盐酸二甲双胍肠溶胶囊

君力达（盐酸二甲双胍肠溶胶囊） 0.5g48粒

请仔细阅读(君力达 盐酸二甲双胍肠溶胶囊 0.5g*48粒)的作用说明，并在药师指导下购买和使用。

【药品名称】

通用名称：盐酸二甲双胍肠溶胶囊

商品名称：君力达

英文名称：Metformin Hydrochloride Enteric-Coated Capsules

汉语拼音：Yansuan Erjiashuanggua Changrong Jiaonang

【成份】本品主要成份为：盐酸二甲双胍。

【性状】本品为内容物为白色结晶性粉末或白色至类白色汤溶微丸。

【适应症】用于单纯饮食控制不满意的2型糖尿病患者，尤其是肥胖者。不但有降血糖作用，还可能有减轻体重的作用。对某些磺酰脲类无效的病例有效。如与磺酰脲类降血糖药合用有协同作用，较各自的效果更好。

【规格】0.5g

【用法用量】口服，餐前半小时服用。成人开始一次0.5g（1粒）, 一日2次，以后根据血糖和尿糖情况调整用量，每日最大剂量不超过2.0g（4粒），分2～3次服用，或遵医嘱。

【不良反应】

1.部分病人口服片剂后有胃肠道反应，表现为食欲不振、恶心、呕吐、腹泻、胃痛、口中金属味。肠溶胶囊可在不同程度上减轻以上的不良反应。

2.有事有乏力、疲倦、体重减轻、头晕、皮疹。

【禁忌】下来情况禁用：

1.非胰岛素依赖型糖尿病伴有酮症、酸中毒、肝肾功能不全、辛辣衰竭、急性心肌梗塞、严重感染外伤、重大手术以及非临床有低血压和缺氧情况禁用。

2.过度饮酒者、脱水、痢疾、营养不良者对本品和双胍类药物过敏者禁用。

【注意事项】

1.I型糖尿病不应单独使用。

2.定期检查血糖、尿糖、尿酮体。

3.既往有乳酸性酸中毒史者慎用。

4.进行肾脏早用着应与前3天停用本品。

【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇及哺乳期妇女禁用。

【儿童用药】10~16岁2型糖尿病患者使用本品的每日最高剂量为2.0g。不推荐10岁与喜爱儿童使用本品。

【老年用药】70岁以上患者可能出现乳酸性酸中毒，宜慎用。

【药物相互作用】 

1.本药与胰岛素合用会加强降血糖作用，应减少胰岛素剂量。

2.可加强抗凝药（如华法林等）的抗凝血作用，导致出血倾向。

【药物过量】即使二甲双胍服药量达到85克都没有发生低血糖，但在这种情况下会发生乳酸性酸中毒。酸在良好的血液动力学的状况下二甲双胍可以以170ml/min的速度透析清除。因此疑二甲双胍过量的患者，血透可以清除积蓄的药物。

【临床试验】

对盐酸二甲双胍肠溶胶囊（试验组）和盐酸二甲双胍片剂（对照组）治疗2型糖尿病的临床疗效、毒副作用及安全性进行比较。

患有2性糖尿病的入选受试者随机分入试验组合对照组，分别口服给予相应的试验药和对照药0.5g，每日3次。观察，治疗20天后盒治疗前空腹及餐后2小时血糖水平；

治疗8周盒治疗前糖化血红蛋白水平，血、尿常规，肝、肾功能；

不良反应与耐受性等。

试验结果表明受试组及对照组用药20天后空腹血糖、餐后2小时血糖以及用药8周后糖化血红蛋白水平均有明显下降，经统计学处理有显著性差异，但2组间比较无显著性差异，提示盐酸二甲双胍肠溶胶囊用药2型糖尿病治疗的疗效较好，且与盐酸二甲双胍片剂的疗效无差别。试验过程中与实验药物有关的不良反应，对照组主要表现为腹泻、恶心；

受试组主要表现为腹泻，在试验期间未出现恶心等症状。表明盐酸二甲双胍肠溶胶囊上消化道反应较轻，明显优于对照组。

【药理毒理】本品属双胍类降糖药，不促进胰岛素的分泌，其降血糖作用是促进组织无氧糖酵解，使肌肉等组织利用葡萄糖的作用加强，同时抑制肝糖原的异生，减少肝糖的产生，使血糖降低。

【药代动力学】本品口服后由小肠吸收，与口服普通片剂相比达峰时间慢1~2小时，峰浓度与片剂相近，服用1g后，峰浓度为1.44+0.39μg/ml，主要以原形经肾排泄。

【贮藏】遮光，密封保存。

【包装】铝塑包装，每板12粒。每盒4板。

【有效期】24个月

【批准文号】国药准字H20058567

【生产企业】北京圣永制药有限公司