诺氟沙星胶囊 48粒 健达
【药品名称】
通用名称： 诺氟沙星胶囊
商品名称： 健达 诺氟沙星胶囊 0.1g*12粒*4板
拼音全码：JianDa NuoFuShaXingJiaoNang 0.1g*12Li*4Ban
【主要成分】
诺氟沙星。
【适应症/主治功能】
适用于敏感菌所致的尿路感染、淋病、前列腺炎、肠道感染和伤寒及其他沙门菌感染。
【注意事项】
?1．本品宜空腹服用，并同时饮水250ml。2．由于目前大肠埃希菌对诺氟沙星耐药者多见，应在给药前留取尿标本培养，参考细菌药敏结果调整用药。3．会康诺氟沙星胶囊大剂量应用或尿pH值在7以上时可发生结晶尿。为避免结晶尿的发生，宜多饮水，保持24小时排尿量在1200ml以上。4．肾功能减退者，需根据肾功能调整给药剂量。5．应用氟喹诺酮类药物可发生中、重度光敏反应。应用本品时应避免过度暴露于阳光，如发生光敏反应需停药。6．葡萄糖-6-磷酸脱氢酶缺乏患者服用会康诺氟沙星胶囊，极个别可能发生溶血反应。7．喹诺酮类包括本品可致重症肌无力症状加重，呼吸肌无力而危及生命。重症肌无力患者应用喹诺酮类包括本品应特别谨慎。8．肝功能减退时，如属重度（肝硬化腹水）可减少药物清除，血药浓度增高，肝、肾功能均减退者尤为明显，均需权衡利弊后应用，并调整剂量。9．有中枢神经系统疾病患者，例如癫痫及癫痫病史者均应避免应用，有指征时需仔细权衡利弊后应用。10．严禁用于食品和饲料加工。
【药物相互作用】
对本品及氟喹诺酮类药过敏的患者禁用。
【老年患者用药】
老年患者常有肾功能减退，因本品部分经肾排出，需减量应用。
【孕妇及哺乳期用药】
曾用猴进行繁殖研究，剂量高达人用量的10倍，发现本品可至流产。该剂量在猴的血浆峰浓度（Cmax）约为人的2倍。本品在动物中并未证实有致畸作用。然而，在 孕妇并未进行合适的、有良好对照的研究，因此会康诺氟沙星胶囊不宜用于孕妇。本品是否经乳汁分泌尚缺乏资料。当乳妇应用200mg本品时，乳汁中不能检出该药。然而，由于研究剂量较小，且本类药物的其他品种经乳汁分泌，加之对新生儿及妇幼儿潜在的严重不良反应，乳妇应避免应用本品或于应用时停止哺乳。
【规格型号】
0.1g*12粒*4板
【用法用量】
口服 1．大肠埃希菌、肺炎克雷伯菌及奇异变形菌所致的急性单纯性下尿路感染 一次400mg，一日2次，疗程3日。2．其他病原菌所致的单纯性尿路感染 剂量同上，疗程7～10日。3．复杂性尿路感染 剂量同上，疗程10～21日。4．单纯性淋球菌性尿道炎 单次800～1200mg。5．急性及慢性前列腺炎 一次400mg，一日2次，疗程28日。6．肠道感染 一次300～400mg，一日2次，疗程5～7日。7．伤寒沙门菌感染 一日800～1200mg，分2～3次服用，疗程14～21日。
【不良反应】
1．胃肠道反应 较为常见，可表现为腹部不适或疼痛、腹泻、恶心或呕吐。2．中枢神经系统反应 可有头昏、头痛、嗜睡或失眠。3．过敏反应 皮疹、皮肤瘙痒，偶可发生渗出性多性红斑及血管神经性水肿。少数患者有光敏反应。4．偶可发生：(1)癫痫发作、精神异常、烦躁不安、意识障碍、幻觉、震颤。(2)血尿、发热、皮疹等间质性肾炎表现。(3)静脉炎。(4)结晶尿，多见于高剂量应用时。(5)关节疼痛。5．少数患者可发生血清氨基转移酶升高、血尿素氮增高及周围血象白细胞降低，多属轻度，并呈一过性。
【禁忌】
对本品及氟喹诺酮类药过敏的患者禁用。
【药理毒理】
会康诺氟沙星胶囊为喹诺酮类抗菌药，具广谱抗菌作用，尤其对需氧革兰阴性杆菌的抗菌活性高，对下列细菌在体外据良好抗菌作用：肠杆菌科的大部分细菌，包括枸橼酸杆菌属、阴沟肠杆 菌、产气肠杆菌等肠杆菌属、大肠埃希菌、克雷伯菌属、变形菌属、沙门菌属、志贺菌属、弧菌属、耶尔森菌等。诺氟沙星体外对多重耐药菌亦具抗菌活性。对青霉素耐药的淋病奈瑟菌、流感嗜血杆菌和卡他莫拉菌亦由良好抗菌作用。
【药代动力学】
空腹时口服吸收迅速但不完全，约为给药量的30%~40%；广泛分布于各组织、体液中，如肝、肾、肺、前列腺、睾丸、子宫及胆汁、痰液、水疱液、血、尿液等，但未见于中枢 神经系统。血清蛋白结合律为10%~15%，血消除半衰期（t1/2β）为3~4小时，肾功能减退时可延长至6~9小时。单次口服本品400mg和800mg，经1~2小时血药浓度达峰值，血药峰浓度（Cmax）分别为1.4~1.6mg/L和2.5mg/L。肾脏（肾小球滤过和肾小管分泌）和肝胆系统为主要排泄途径，26%~32%以原形和小于10%以代谢物形式自尿中排出，自胆汁和（或）粪便排出占28%~30%。尿液pH影响本品的溶解度。尿液pH7.5时溶解最少，其他pH时溶解增多。
批准文号：国药准字H21021761
生产厂家：沈阳东陵药业股份有限公司
