盐酸莫西沙星片(言宁)
【药品名称】 盐酸莫西沙星片(言宁)
【通用名称】 盐酸莫西沙星片
【规格型号】 400mg*6片
【生产企业】 重庆华邦制药有限公司
【批准文号/生产许可证号】 国药准字H20193406
【有 效 期】 24 月
【功能主治】 治疗患有上呼吸道和下呼吸道感染的成人（≥18岁），以及皮肤和软组织感染等。
【用法用量】 感染的类型 每24小时剂量 持续时间（天） 急性细菌性鼻窦炎 0.4g/24小时 10 慢性支气管炎急性发作 0.4g/24小时 5 社区获得性肺炎 0.4g/24小时 7一14 非复杂性皮肤和皮肤组织感染 0.4g/24小时 7 复杂性皮肤和皮肤组织感染 0.4g/24小时 7一21 复杂性腹腔内感染 0.4g/24小时 5一14 鼠疫 0.4g/24小时 10一14 轻至中度盆腔炎性疾病 0.4g/24小时 14
【注意事项】 1.致残和潜在的不可逆转的严重不良反应，包括肌腱炎和肌腱断裂，周围神经病变，中枢神经系统的影响2.肌腱病和肌腱断裂3.重症肌无力加重4.QT间期延长5.过敏反应6.其他严重并且有时致命的反应7.中枢神经系统的影响8.周围神经病变9.精神疾病的不良反应10.艰难梭菌相关性腹泻11.动物的关节病12.对血糖的干扰13.光敏感性/光毒性14.细菌耐药性的发生15.主动脉瘤和主动脉夹层的风险16.对驾驶或操作机械能力的影响17.盆腔炎性疾病。
【禁 忌】 1.已知对莫西沙星或其他喹诺酮类或任何辅料过敏者禁用2.妊娠和哺乳期妇女禁用3.由于临床数据有限，患有肝功能严重损伤（Child Pugh C级）的患者和转氨酶升高大于5倍正常值上限的患者应禁止使用盐酸莫西沙星4.18岁以下患者禁用5.有喹诺酮类药物治疗相关肌腱疾病/病症病史的患者禁用6.在临床前研究及在人体研究的研究数据显示，暴露于莫西沙星后曾经观察到心脏电生理改变，表现为QT间期延长。基于安全性考虑，下列患者禁用莫西沙星：（1）先天性或证明有获得性QT间期延长患者（2）电解质紊乱，尤其是未纠正的低钾血症患者（3）有临床意义的心动过缓患者（4)有临床意义的心力衰竭并伴有左心室射血分数降低患者（5）既往发生过有症状的心律失常患者7.盐酸莫西沙星不应与其他能延长QT间期的药物同时使用。
【上市许可持有人】 重庆华邦制药有限公司
【包装单位】 盒
【主要成份】 本品为黄色薄膜衣片，除去包衣后显淡黄色至黄色。
【性 状】 盐酸莫西沙星。
【适用人群】 成人
【儿童用药】 儿童和青少年禁止使用盐酸莫西沙星，尚未确定盐酸莫西沙星在儿童和青少年中的有效性和安全性。
【老年患者用药】 老年患者不必调整用药剂量。老年患者正使用喹诺酮类药物，如盐酸莫西沙星时回增加严重肌腱疾病，包括肌腱断裂的风险，在患者接受皮质类固醇治疗时，这种风险会进一步增加，腱炎或腱断裂可以涉及跟腱、手、肩或其他肌腱所在位置，可能发生在治疗期间或完成治疗之后，已有报告在使用氟喹诺酮类治疗数月后发生肌腱炎或肌腱断裂，在开具老年患者尤其是同时使用皮质类固醇的老年患者的处方时应谨慎，患者应该被告知这个潜在的副作用，并建议如果发生任何症状的腱炎或腱断裂应停用盐酸莫西沙星并且联系医生。一项多剂量对照临床试验，口服盐酸莫西沙星的患者中有23%的患者大于或等于65岁，9%是大于或等于75岁。临床试验数据证明，65岁及以上的老年患者口服盐酸莫西沙星安全性和有效性与普遍成年人相比无差异。在静脉使用盐酸莫西沙星的实验中，其中患者年龄65周岁及以上的占42%，年龄75周岁及以上的占23%，临床试验数据表明，65周岁及以上的患者静脉使用盐酸莫西沙星的安全性与对照组一致。总体而言，老年患者更容易受与QT间期相关药物的影响。因此，服用可导致QT间期延长的药物的患者具有尖端扭转行室性心动过速风险的患者应避免使用盐酸莫西沙星。
【贮 藏】 遮光，不超过25℃密封保存
