格列吡嗪控释片(万杰) 30片

格列吡嗪控释片(万杰)   30片

【药品名称】 格列吡嗪控释片(万杰)

【通用名称】 格列吡嗪控释片

【规格型号】 5mg*20片

【生产企业】 淄博万杰制药有限公司

【批准文号/生产许可证号】 国药准字H20046427

【有 效 期】 24 月

【功能主治】 用于Ⅱ型糖尿病。

【用法用量】 口服，需整片吞服，剂量因人而异，推荐每日早餐时（也可在其他认为方便的时候）服药一次，用温开水整片吞服（不能咀嚼，掰开或压碎）。推荐初始剂量为每天一次5mg,以后根据每周测定血糖值或每二月测得糖化血红蛋白值在医师指导下调整剂量。多数病人每日5-10mg可有效控制血糖，每日最大剂量20mg。

【不良反应】 用本品治疗期间偶可出现低血糖，特别是身体衰弱和老年患者在过度的体力活动后、饮食不规律、饮用酒类、肾和（或）肝功能不全者。与其他磺酰脲类药相似，较常见的为胃肠道症状（如恶心、腹胀、消化不良、腹泻、便秘和呕吐）、疼痛（如头痛、关节痛、肌痛）和虚弱、头晕、震颤、失眠、焦虑、出汗、瘙痒、多尿、鼻炎等。这些不良反应一般与剂量有关，减药后可消失。用磺脲类治疗的病人，偶伴有一过性的皮肤过敏性反应，而这种反应一般随治疗的继续可消失。此外，偶见造血系统可逆性变化的报道。

【注意事项】 1、病人用药应遵医嘱，定期监测血糖及尿糖，必要时测定HbAIC，根据以上结果调整剂量，并注意饮食量和用药时间。 2、低血糖：所用磺脲类药物都可能产生严重低血糖。适当选择病人、剂量及指导对避免低血糖发生是很重要的。肾或肝功能不全可能影响格列吡嗪的分布，后者也可能减少糖生成能力，两者都能增加血糖反应的危险性。老人、虚弱的或营养不良的病人，以及那些肾上腺或垂体功能不全患者对降糖药所致的低血糖反应特别敏感。在老人及那些服用β－肾上腺素能阻断剂的病人中很难判断低血糖。剧烈或长时间运动后、热量摄取不足、饮酒或使用不只一种降糖药，都更可能发生低血糖。治疗中注意早期出现的低血糖症状：头痛、兴奋、失眠、震颤和大量出汗，以便及时采取措施，严重者应静滴葡萄糖液。对有创伤、术后感染或发热的病人应给予胰岛素，以维持正常血糖代谢。 3、肾脏和肝脏疾病：肾和(或)肝功能损害的病人服用格列吡嗪，其药代动力学和/或药效动力学特性可能会受影响。假如这些人发生低血糖，需延长给药间隔，实行适当管理。 4、胃肠疾病：本品显著降低的胃肠滞留时间可能影响其药代动力学特性及其临床效果。 5、血糖失控：稳定的糖尿病病人发热、创伤、感染或外科手术时，可发生血糖失控。此时，有必要停止格列吡嗪，改用胰岛素。任何口服降糖药包括格列吡嗪，都可在一段时间内在许多病人身上导致降低血糖至期望水平的作用效果降低。可能由于糖尿病已发展到严重程度或对药物的反应减少。这种现象称为继发失效，以区别于原发失效，后者是指初次给药时，药物对某个病人是无效的。在确定病人为继发失效前，应采取足够的剂量调节及继续坚持饮食疗法的措施。 6、患者须知：应告知患者完整吞服本品。病人不应咀嚼、掰开或压碎片剂。病人不必担心在其粪便中偶尔出现的片剂样东西。格列吡嗪包裹于不可吸收的外壳内，这种设计的目的是为了缓慢释放药物，以便人体吸收。完成这一过程后，空片将从体内排出。请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。

【禁 忌】 1、已知对本品过敏者禁用； 2、胰岛素依赖性糖尿病、糖尿病酮症，糖尿病昏迷前期或昏迷期；3、肝肾功能、肾上腺功能不全者禁用。

【上市许可持有人】 淄博万杰制药有限公司

【包装单位】 盒

【主要成份】 格列吡嗪。

【性 状】 本品为双层薄膜衣片，除去薄膜药片呈红色与类白色双层。

【适用人群】 不限

【孕妇及哺乳期妇女用药】 孕妇禁用本品。

【儿童用药】 尚未确定儿童使用的安全性和有效性，故不推荐儿童使用。

【老年患者用药】 与年轻的健康受试者相比，老年糖尿病受试者单次服药后，格列吡嗪的药代动力学无显著差异，但不能排除某些病人的较高敏感性。在多次服药后，老年人大约需要延长1至2天才能达到稳态血药浓度。

【贮 藏】 密封，置阴凉处。