富马酸喹硫平片(舒思)

富马酸喹硫平片(舒思) 

【药品名称】 富马酸喹硫平片(舒思)

【通用名称】 富马酸喹硫平片

【规格型号】 0.1g*30片

【生产企业】 苏州第壹制药有限公司

【批准文号/生产许可证号】 国药准字H20030742

【有 效 期】 24 月

【功能主治】 各型精神分裂症。本品不仅对精神分裂症阳性症状有效，对阴性症状也有一定效果。也可以减轻与精神分裂症有关的情感症状如抑郁、焦虑及认知缺陷症状。

【用法用量】 每日两次给药，饭前饭后均可。成人前4天治疗期的日总剂量为50毫克(第一日)，100毫克(第二日)，200毫克(第三日)和300毫克(第四日)。从第四日以后，将近剂量逐渐增加到有效剂量范围，一般为300-450毫克/日。可根据病人的临床反应和耐受性将剂量在150－750毫克/日之间调整。

【不良反应】 头晕、嗜睡、直立性低血压、心悸、口干、食欲不振和便秘。亦可引起体重增加、腹痛，无症状性ALP增高与血总胆固醇和甘油三酯增高。锥体外系不良反应少见。偶可引起兴奋与失眠。

【注意事项】 1．由于本品经肝脏代谢，因此，肝功能不全的病人慎用。如需使用本品治疗的病人应注意剂量的选择，并监测肝功能情况。 2．本品应慎用于已知有心血管疾病、脑血管疾病或其它有低血压倾向的病人。 富马酸喹硫平可能会导致直立性低血压，尤其是在最初的加药期：在老年患者中上述现象较年轻患者多见。如在剂量递增过程中出现低血压，应返回至前一较低的剂量。在临床试验中，使用本品不伴发持久性Q-Tc间期延长，但与其它抗精神病药物一样，如果将本品与其它己知会延长Q-Tc间期的药物合用时应当谨慎，尤其是用于老年人时。 3．与其它抗精神病药物一样，当本品用于治疗有抽搐病史的患者时应慎用。 4．抗精神病药物治疗会伴发神经阻滞剂恶性综合症征。临床表现包括高热、精神状态改变、肌肉强直、植物神经功能紊乱、肌酸磷酸激酶活性增加、横纹肌溶解和急性肾功能衰竭，若使用本品治疗的过程中出现此种情况，应停用本品并给予适当的治疗。 5．与其它抗精神病药物一样，长期服用本品治疗也有导致迟发性运动障碍的可能性，如果出现迟发性运动障碍的体征和症状，应考虑减少本品剂量或停用。 6．在接受长期富马酸喹硫平治疗的患者中，发现有晶体的变化，但其与使用本品的因果关系尚不确定。患者在初次接受本品前应对晶体进行检查，并在长期的治疗中每半年复查一次。 7．使用本品的患者，可能会出现认知和运动功能损伤，因此会影响其判断、思考和运动机能，应避免驾驶摩托车(包括汽车)或操作具危险性的机械。 8．抗精神病药物能引起体温下降，虽然此症状尚未在本品的使用中出现，但服用本品者应注意避免剧烈运动、高温、合用抗副交感神经作用的药物或发生脱水。 9．抗精神病药物能引起食道功能障碍和误吸，具有吸入性肺炎危险的患者应慎用本品。 10．服用本品的患者不应饮用含酒精的饮料。请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。

【禁 忌】 1．对本品过敏者禁用。 2．心血管疾病(心衰、心肌梗死、传导异常)和缺血性心脏病患者禁用。 3．脑血管疾病患者禁用。 4．昏迷、白细胞减少、甲状腺疾病及癫痫患者禁用。 5．肝、肾功能不全患者禁用。 6．可能诱发低血压的状态(脱水、低血容量、抗高血压药物治疗)禁用。

【上市许可持有人】 苏州第壹制药有限公司

【包装单位】 盒

【主要成份】 本品主要成份为富马酸喹硫。其化学名称为：11-{4-[2-(2-羟乙氧基)乙基-1-哌嗪]}二苯骈(b，f)(1，4)硫氮杂1/2富马酸盐。

【性 状】 本品为薄膜衣片，除去包衣显白色。

【适用人群】 成人

【孕妇及哺乳期妇女用药】 哺乳妇女若服用喹硫平应劝其在服药期间中断哺乳。

【儿童用药】 用于儿童和青少年的安全性和有效性尚未进行评价。

【老年患者用药】 因对本品的清除率下降，应酌情减少用量，并且要缓慢加量。

【贮 藏】 密封保存。