佐米曲普坦片(卡曲)(万全)

佐米曲普坦片(卡曲)(万全) 

【药品名称】 佐米曲普坦片(卡曲)(万全)

【通用名称】 佐米曲普坦片

【规格型号】 2.5mg*2片*1板

【生产企业】 万特制药(海南)有限公司

【批准文号/生产许可证号】 国药准字H20061077

【有 效 期】 36 月

【功能主治】 适用于伴有或不伴有先兆症状的偏头痛的急性治疗。

【用法用量】 治疗偏头痛发作的推荐剂量为2.5mg（1片）。如果24小时内症状持续或复发，再次服药仍有效。如需二次服药，时间应与首次服药时间最少相隔2小时。服用本品2.5mg（1片），头痛减轻不满意者，在随后的发作中，可服用5mg（2片）。通常服药1小时内效果最明显。偏头痛发作期间无论何时服用本品，都同样有效，建议发病后尽早服用。反复发作时，建议24小时内服用总量不超过15mg（6片）。 本品不作为偏头痛的预防性药物。肾损害患者使用本品无需调整剂量。

【不良反应】 本药耐受性好。不良反应很轻微、缓和、短暂，且不需要治疗亦能自行缓解。可能的不良反应多出现在服药后4小时内，继续用药未见增多。最常见的不良反应包括：偶见恶心、头晕、嗜睡、温热感、无力、口干。感觉异常或感觉障碍已见报道。咽喉部、颈部、四肢及胸部可能出现沉重感、紧缩感和压迫感（心电图上没有缺血改变的证据），还可出现肌痛、肌肉无力。

【注意事项】 本药仅应用于已诊断明确的偏头痛患者。要注意排除其它严重潜在性神经科疾病。 尚无偏瘫性或基底动脉性偏头痛患者使用本品的资料，不推荐使用。 症状性帕金森氏综合症或患者与其它心脏旁路传导有关的心律失常者不应使用本品。 此类化合物（5HTID激动剂）与冠状动脉的痉挛有关，因此，临床试验中未包括缺血性心脏病患者，故此类患者不推荐使用本品。由于还可能存在一些未被识别的冠状动脉疾病患者，所以建议开始使用5HTID，激动剂，治疗前先做心血管的检查。与使用其他5-HTID，激动剂类似，服用佐米曲普坦后，心前区可出现非典型心绞痛的感觉；但是临床试验中，此类症状与心律失常或心电图上显示的缺血改变无关。 目前尚无肝损害者使用本品的临床或药代动力学的经验，不推荐使用。 对驾驶及机械操纵能力无明显损害，使用本品20mg时，患者在精神运动测试中，操纵项目未见明显的损害。使用本品不会损害患者驾驶及机械操纵的能力，但仍要考虑到本品可能引起嗜睡。请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。

【禁 忌】 禁用于对本品任何成份过敏的患者。血压未经控制的病人不应使用。

【上市许可持有人】 万特制药(海南)有限公司

【包装单位】 盒

【主要成份】 本品主要成份为佐米曲普坦。 化学名称：（S）-4-[3-[2-（二甲胺基）乙基]-1H-吲哚-5一基-甲基]噁唑烷-2-酮。 化学结构式、分子量、分子式详见说明书。

【性 状】 本品为白色片或类白色片或薄膜衣片，除去包衣后显白色或类白色。

【适用人群】 成人

【孕妇及哺乳期妇女用药】 目前还没有妊娠妇女使用本品的研究。应该只有在对母亲的益处大于对胎儿的潜在性危险的情况下，才考虑使用本药。哺乳动物试验显示佐米曲普坦可进入乳汁，尚无人类使用的资料。因此，哺乳期妇女慎用。

【儿童用药】 本品用于儿童患者的安全性和有效性尚未确定。

【老年患者用药】 本药用于65岁以上患者的安全性和有效性尚未确定。

【贮 藏】 遮光、密封保存。