修正 酮洛芬肠溶胶囊

修正 酮洛芬肠溶胶囊

【产品名称】酮洛芬肠溶胶囊

【商品名/商标】修正

【规格】50mg*12粒*2板

【主要成份】酮洛芬。

【性状】本品为肠溶胶囊，内容物为白色粉末。

【功能主治/适应症】用于各种关节炎：类风湿关节炎、骨性关节炎、强直性脊柱炎、痛风性关节炎等的关节痛、肿以及各种疼痛，如痛经、牙痛、手术后痛、癌性疼痛等。

【用法用量】口服。成人常用量：1.抗风湿，一次50mg(1粒)，一日3～4次。最大用量一天200mg(8粒)；2.治疗痛经，一次50mg(1粒)，每6～8小时1次，必要时可增至每次75mg(1.5粒)。为避免对胃肠道刺激，应饭后服用，整个胶囊吞服。

【不良反应】1.胃肠道反应较常见，如胃部疼痛或不适、胀气、恶心、呕吐、食欲减退、腹泻、便秘等，严重者可出现上消化道溃疡、出血及穿孔。2.过敏反应：过敏性皮炎、皮肤瘙痒、剥脱性皮炎、喉头水肿、支气管痉挛(过敏性)等。3.眼：视力模糊、视网膜出血。4.心血管系统：心律不齐、血压升高、心悸。5.中枢神经系统：头晕、头痛、耳鸣、听力下降、精神紧张、精神抑郁、幻觉、嗜睡、四肢麻木等。6.肝肾：肝损害、肾功能下降、间质性肾炎、肾病。7.血液系统：鼻衄、粒细胞减少、血小板减少、溶血性贫血等。8.其它：水潴留(体重增加快、尿量减少、面部水肿等)、口腔炎、多汗等。

【禁忌】1.对阿司匹林或其他非甾体抗炎药有过敏者；2.有活动性消化性溃疡者。

【注意事项】1.交叉过敏：对阿司匹林或其他非甾体抗炎药过敏者，本品可有交叉过敏反应。对阿司匹林过敏的哮喘患者，本品也可引起支气管痉挛。2.有下列情况者应慎用酮洛芬肠溶胶囊：(1)哮喘，用药后可加重；(2)心功能不全、高血压、肾功能不全、肝硬化患者，用药后可加重水钠潴留，甚至导致心、肝、肾功能衰竭。(3)血友病或其他出血性疾病(包括凝血障碍及血小板功能异常)，用药后出血时间延长，出血倾向加重；(4)有消化道溃疡病史者，应用本品时易出现胃肠道副作用，包括产生新的溃疡；3.本品为治疗关节炎的对症药物，用药数天至1周见效，本品最大疗效需连续用药2～3周。必须同时进行病因治疗。4.肾功能不全者应酌情减量。5.为了减少对胃肠道刺激，可与食物同服或饭后服用。对急需止痛患者，可于进食前30分钟或进食后2小时服药。6.长期用药时应定期随诊，检查血象及肝、肾功能。一旦出现胃肠道出血、肝肾功能损害、视力障碍、精神异常、血象异常及过敏反应等异常情况，应立即停药、就诊。7.对实验室检查的干扰：(1)由于本品对血小板聚集有抑制作用，可使出血时间延长3～4秒；(2)本品可使血钠浓度降低，血红蛋白及红细胞压积降低；(3)本品可致血清碱性磷酸酶、乳酸脱氢酶及转氨酶升高；(4)由于本品在尿中代谢产物的干扰，可影响尿17一羟皮质类固醇(17－OHCS)的测定结果。

【药物相互作用】推荐孕妇使用；哺乳期妇女不宜使用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】推荐孕妇使用；哺乳期妇女不宜使用。

【老年患者用药】在老年人体内血浆蛋白结合率及药物排出速度可降低，血药浓度升高、半衰期延长。

【药理毒理】本品为芳香基丙酸衍生物，属非甾体抗炎镇痛药。本品除抑制环氧合酶外尚有一定抑制脂氧酶及减少缓激肽的作用，从而减轻炎症损伤部位疼痛感觉。因缓激肽与前列腺素一起可引起疼痛。缓激肽还可引起子宫收缩，故本品用于痛经，主要是通过抑制缓激肽，从而抑制子宫收缩和镇痛而起到疗效。本品尚有一定的中枢性镇痛作用。急性毒性试验结果：大鼠经口LD50为101mg/kg。

【药物过量】大剂量使用酮洛芬肠溶胶囊可能引起呼吸抑制、昏迷惊厥、胃肠道出血、低血压、高血压、急性肾衰竭等。

【药代动力学】口服易吸收。与食物、奶类同服时吸收减慢，但吸收仍较完全。一次给药后约0.5～2小时血药浓度达峰值。血浆蛋白结合率为99%(老年人可较低)。T1/2β为1.6～4小时(平均3小时)，60%于24小时内自尿中排出，主要以葡萄糖醛酸结合物形式排出，以原形物排出可达10%。老年人、肝肾功能不全者其清除率下降22%～50%。

【贮藏】遮光、密封保存。

【有效期】24个月。

【生产厂家】修正药业集团股份有限公司

【批准文号】国药准字H22023413

【生产地址】通化市修正路36号