爱普列特片(川流)
【药品名称】 爱普列特片(川流)
【通用名称】 爱普列特片
【规格型号】 5mg*10片
【生产企业】 江苏联环药业股份有限公司
【批准文号/生产许可证号】 国药准字H20010669
【有 效 期】 24 月
【功能主治】 爱普列特片适用于治疗良性前列腺增生症,改善因良性前列腺增生的有关症状。
【用法用量】 口服,每次1片(5mg),每日早晚各一次,饭前饭后均可,疗程4个月或遵照医嘱。
【不良反应】 可见恶心、食欲减退、腹胀、腹泻、口干、头昏、失眠、全身乏力、皮疹、性欲下降、勃起功能障碍、射精量下降、耳鸣、耳塞、髋部痛等,其发生率约为6.63%。本品IV期临床研究中,实验室检查异常发生率为2.49%,包括肝功能异常(氨基转移酶升高、总胆红素升高)、肾功能异常(尿素氮升高、肌酐升高)、血常规异常(血红蛋白降低、白细胞降低、血小板降低),其中肾功能与血常规异常与本品的关系尚未确定。
【注意事项】 1. 服用本品的患者在使用血清PSA指标检测前列腺癌时,应提请医生充分考虑患者因服用本品而导致血清PSA下降的重要因素。 2. 治疗前需明确诊断,注意排除外感染、前列腺癌、低张力膀胱及其它尿道梗阻性疾病等。请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。
【禁 忌】 对本品组分过敏者禁用。
【上市许可持有人】 江苏联环药业股份有限公司
【包装单位】 盒
【主要成份】 本品活性成份为爱普列特。
【性 状】 本品为白色或类白色片。
【适用人群】 成人,男性
【孕妇及哺乳期妇女用药】 禁用。
【儿童用药】 不适用。
【老年患者用药】 虽然70岁以上患者本品血浆清除率降低,但无临床意义,因此无需对老年患者进行剂量调整。
【贮 藏】 不超过20℃)保存。