卡泊三醇倍他米松软膏(得肤宝)

卡泊三醇倍他米松软膏(得肤宝) 

【药品名称】 卡泊三醇倍他米松软膏(得肤宝)

【通用名称】 卡泊三醇倍他米松软膏

【规格型号】 (50μg+0.5mg):1g*15g

【生产企业】 LEO Laboratories Limited(爱尔兰)

【批准文号/生产许可证号】 H20160204

【有 效 期】 24 月

【功能主治】 主要用于适合局部治疗的稳定性斑块状银屑病。

【用法用量】 每天用于患病皮肤一次。推荐4周为一个疗程。一个疗程结束后，在医学监测下可重复进行此疗程。每天最大剂量不超过15g，每周最大剂量不超过100g，治疗面积不应超过体面积的30%。

【不良反应】 1.迄今为止，超过2500名患者参加了得肤宝临床试验，结果显示大约10%的患者出现轻度的不良反应。 2.根据临床试验及售后适用结果提示药物常见的不良反应（发生率＞1/100和＜1/10）为瘙痒症、皮疹、皮肤烧灼感。少见的不良反应（发生率＞1/1000和＜1/100）为皮肤疼痛或者刺激感，皮炎、红斑、银屑病加重，毛囊炎，应用部位色素沉着。罕见的不良反应（＞1/10000和＜1/1000）为脓疱型银屑病。

【注意事项】 1.下列情况患者禁用：得肤宝不能使用于钙代谢失调的病患，禁用于点状、脱落性脓疱型之干癣，也禁用于肾功能不全或严重肝疾病患者。 2.得肤宝不可使用于脸部，使用后应将手部清洗干净以避免接触脸部。 3.得肤宝尚未有使用于头皮、并用其他局部或全身性银屑病（牛皮癣）或光疗法的经验。使用得肤宝治疗期间，医师可建议病人避免过度暴露于日光下。 4.请将得肤宝连同药袋放置于室温之阴凉干燥处避光储存，请勿放在孩童可以取得之处。 5.使用得肤宝期间如需服用其它药品，请主动告诉您的医师或药师。 请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。

【禁 忌】 对药物的活性成份及任一辅料过敏者。

【上市许可持有人】 LEO Pharma A/S

【包装单位】 支

【主要成份】 本品为复方制剂。其组分为每g含卡泊三醇50μg，其他米松0.5mg。

【性 状】 得肤宝为白色至黄色软膏。

【适用人群】 成人

【孕妇及哺乳期妇女用药】 1.孕妇：尚无足够的数据支持得肤宝可以用于孕妇。动物试验提示糖皮质激素可致生殖毒性。但一些流行病学研究结果并没有显示怀孕期间使用皮质类固醇的妇女产出先天性畸形婴儿。孕妇使用得肤宝的安全性尚不明确。因而，在孕期妇女，只有当利益大于弊端时才可使用得肤宝。 2.哺乳期妇女：倍他米松可以进入乳汁，但在治疗剂量内对婴儿没有不良影响，数据显示卡泊三醇不在乳汁中分泌。给哺乳期妇女使用得肤宝应该注意，在哺乳期，患者不能将得肤宝涂敷在乳房上。

【儿童用药】 儿童及18岁以下的青少年不能使用得肤宝。

【老年患者用药】 尚不明确。临床试验中有部分老年患者参加。

【贮 藏】 15℃～25℃保存。