阿法骨化醇软胶囊(依安凡)

阿法骨化醇软胶囊(依安凡)

药品名称

阿法骨化醇软胶囊(依安凡)

通用名称

阿法骨化醇软胶囊

规格型号

0.25ug*30粒

生产企业

LEO Pharma A/S

批准文号/生产许可证号

H20130513

有效期

36月

功能主治

1.佝偻病和软骨病。 2.肾性骨病。 3.骨质疏松症。 4.甲状旁腺功能减退症。

用法用量

1.骨质疏松症：首剂量0.5μg/天。 2.其它指症：首剂量 成人：1μg/天，老年病人：0.5μg/天。体重20kg以上的儿童无肾性骨病者：1μg/天。为了防止高血钙的发生，应根据系列化指标调节阿法骨化醇的剂量。服药初期必须每周测定血钙水平，剂量可按0.25-0.5μg/天的增量逐步增加，大多数成年患者的剂量可达1-3μg/天。当剂量稳定后，每2-4周测定一次血钙。对于骨软化症患者，不能因为其血钙水平没有迅速升高而加大阿法骨化醇的用量，其它疗效指标，如血浆碱性磷酸酶水平，可作为调整剂量更有用的指标。

不良反应

除了引起患有肾损伤的病人出现高血钙、高血磷外，尚无其它不良反应的报道（对于进行高钙血症透析的患者应考虑其透析液钙内流的可能性）。但长期大剂量服用或患有肾损伤的病人可能出现恶心、头昏、皮疹、便秘、厌食、呕吐、腹痛等高血钙征象，停药后即可恢复正常。

注意事项

阿法骨化醇可以增加肠道钙磷吸收，所以应监测血清中的钙磷水平，尤其是对肾功能不全的患者。在服用阿法骨化醇治疗的过程中，至少每三个月进行一次血浆和尿（24小时收集）钙水平的常规检验。如果在服用期间出现高血钙或高尿钙，应迅速停药直至血钙水平恢复正常（大约需一周时间）。然后可以按末次剂量减半给药。当骨骼愈合的生化指标（如血浆中碱性磷酸酯酶水平趋向正常）时，如不适当地减少阿法迪三的用量，则可能发生高血钙症，一旦出现高血钙症就应立即中止钙的补充。请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。

禁忌

 1.禁用于高钙血症、高磷酸盐血症（伴有甲状旁腺机能减退者除外），高镁血症。

 2.具有维生素D中毒症状。对本品中任何成分或已知对维生素D及类似物过敏的患者不能服用阿法骨化醇。

上市许可持有人

CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH(原LEOPharmaA/S)

包装单位

盒

主要成分

本品主要成分为：阿法骨化醇。

性状

本品为红棕色（规格0.25ug）或象牙色（规格1ug）卵圆形不透明软胶囊，胶囊壳前者印有“0.25”，后者印有“1.0”字样，内容物为黄色油状液。

适用人群

成人

孕妇/哺乳期用药

孕妇用药的安全性尚未确定，妊娠动物摄入过量维生素D可致胎仔畸形，故孕妇不宜服用本品。哺乳期最好避免用药，在不得已的情况下用药时停止哺乳。

儿童用药

慎重掌握服用量，从少量渐增，以免过量服用。

老年患者用药

一般来说，因高龄者生理机能低下，要仔细调整服用量。

贮藏

密封。