苹果酸舒尼替尼胶囊(晴尼舒)
药品名称
苹果酸舒尼替尼胶囊(晴尼舒)
通用名称
苹果酸舒尼替尼胶囊
规格型号
12.5mg*28粒
生产企业
正大天晴药业集团股份有限公司
批准文号/生产许可证号
国药准字H20213397
有效期
36月
功能主治
本品用于： 1、甲磺酸伊马替尼治疗失败或不能耐受的胃肠道间质瘤（GIST）。 2、不能手术的晚期肾细胞癌（RCC）。
用法用量
治疗胃肠间质瘤和晚期肾细胞癌的推荐剂量是50mg，每日一次，口服；服药4周，停药2周（4/2给药方案）。与食物同服或不同服均可。(详见说明书)
不良反应
1、最常见：疲乏、食欲减退、恶心、腹泻。 2、常见：疲劳、乏力；腹泻、腹痛、便秘、味觉改变、厌食、恶心、呕吐、黏膜炎/口腔炎、消化不良；高血压；皮疹、手足综合症、皮肤变色、出血。 3、潜在严重不良反应：左心室功能障碍、QT间期延长、出血、高血压和肾上腺功能。静脉血栓事件；可逆性后脑白质脑病综合症（RPLS）[高血压、头痛、灵敏性下降、精神功能改变、视力丧失]。 4、代谢/营养：厌食、无力。 5、胃肠道：腹泻、便秘、恶心、呕吐、黏膜炎/口腔炎、消化不良。 6、心血管：高血压。 7、皮肤：皮疹、手足综合症、皮肤变色。 8、神经系统：味觉改变。 9、实验室检查异常：AST/ALT、脂肪酶、碱性磷酸酶、淀粉酶、总胆红素、间接胆红素、肌酐升高；低血钾、高血钠、左室射血分数下降。(详见说明书)
注意事项
1、若出现充血性心力衰竭的临床表现，建议停药。 2、无充血性心力衰竭临床证据但射血分数<50％以及射血分数低于基线20％的患者也应停药和/或减量。 3、本品可延长QT间期，且呈剂量依赖性。应慎用于已知有QT间期延长病史的患者、服用抗心律失常药物的患者或有相应基础心脏疾病、心动过缓和电解质紊乱的患者。 4、使用期间如果发生严重高血压，应暂停使用，直至高血压得到控制。 5、育龄妇女接受本品治疗时应避孕。 6、哺乳妇女接受本品治疗时，应权衡决定是否停止哺乳或停止治疗。 7、未发现年轻患者与老年患者在安全性或有效性方面。(详见说明书)
禁忌
对本品或药物的非活性成份严重过敏者禁用。
上市许可持有人
正大天晴药业集团股份有限公司
包装单位
瓶
主要成分
本品的主要成份为苹果酸舒尼替尼。
性状
本品为胶囊剂，内容物为黄色至橙色的颗粒。
适用人群
不限
孕妇/哺乳期用药
禁用
儿童用药
本品用于儿童患者的安全性和何效性尚来明确。 目前已有的数据见【不保反应】，但尚不推荐本品应用于该人群。
老年患者用药
遵医嘱
贮藏
阴凉
