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夫西地酸乳膏(奥络)

夫西地酸乳膏(奥络)

规格型号 2%(20g:0.4g)
生产企业 澳美制药厂

功能主治
本品适用于由葡萄球菌、链球菌、痤疮丙酸杆菌、极小棒状杆菌及其他对夫西地酸敏感的细菌引起的皮肤感染,包括脓疱疮、疖、痈、甲沟炎、创伤感染、须疮、汗腺炎、红癣、毛囊炎、寻常性痤疮·本品适用于面部和头部等部位的感染而无碍外观。
用法用量
本品应局部涂于患处,并缓和地摩擦;必要时可用多孔绷带包扎患处。每日二至三次,七天为一疗程,必要时可延长疗程。

批准文号:HC20150043
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    夫西地酸乳膏(奥络)

    药品名称
    夫西地酸乳膏(奥络)
    通用名称
    夫西地酸乳膏
    规格型号
    2%(20g:0.4g)
    生产企业
    澳美制药厂
    批准文号/生产许可证号
    HC20150043
    有效期
    36月
    功能主治
    本品适用于由葡萄球菌、链球菌、痤疮丙酸杆菌、极小棒状杆菌及其他对夫西地酸敏感的细菌引起的皮肤感染,包括脓疱疮、疖、痈、甲沟炎、创伤感染、须疮、汗腺炎、红癣、毛囊炎、寻常性痤疮·本品适用于面部和头部等部位的感染而无碍外观。
    用法用量
    本品应局部涂于患处,并缓和地摩擦;必要时可用多孔绷带包扎患处。每日二至三次,七天为一疗程,必要时可延长疗程。
    不良反应
    不良反应发生率的估算是基于对临床试验和自发报告数据的合并分析。 治疗期间最常报告的不良反应为各种皮肤反应,如瘙痒和皮疹,其次为各种用药部位症状,如疼痛和刺激·所有不良反应的发生率均低于1%。 曾收到超敏反应和血管性水肿的报告。 不良反应按MedDRA系统器官分类(SOC)列出,各个不良反应按发生率由高到低列出。 在各发生率分组中,不良反应以严重程度降序排列。 非常常见≥1/10常见≥1/100且<1/10不常见≥1/1000且<1/100罕见≥1/10000且<1/1000非常罕见<1/10000(详见说明书)
    注意事项
    夫西地酸对眼结膜有刺激作用·尽量避免在眼睛周围使用;当治疗严重皮肤感染或顽固性皮肤疾病时,应辅助进行抗生素的全身用药;若发生严重刺激作用或出现过敏反应时,应停止用药并改用其他适当的药物治疗。

    禁忌
    凡对本品任何成份有过敏者禁用。
    上市许可持有人
    澳美制药厂
    包装单位

    主要成分
    本品主要成份为夫西地酸。
    性状
    本品为白色乳膏。
    适用人群
    不限
    孕妇/哺乳期用药
    妊娠: 孕妇慎用·没有关于妊娠期间使用夫西地酸的临床数据·动物研究中没有发现任何对妊娠、胚胎/胎儿发育、分娩或后天发育的直接或间接危害。 哺乳: 由于哺乳女性外用夫西地酸/夫西地酸钠的全身暴露可忽略不计,预计不会对母乳喂养的新生儿/婴儿产生影响·本品可在哺乳期间使用,但建议避免用于乳房部位。 生育能力: 未对本品进行与生育能力有关的临床研究·由于外用夫西地酸/夫西地酸钠的全身暴露可忽略不计,预计不会对育龄女性产生影响。
    儿童用药
    预计儿童使用本品的不良反应发生率、类型和严重程度与成人相同。
    老年患者用药
    尚不明确。
    贮藏
    15-25℃密闭保存·置于儿童不易触及之处。

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