苏富乐（利伐沙班片）

苏富乐（利伐沙班片）

【药品名称】

通用名称：利伐沙班片

英文名称：Rivaroxaban Tablets

汉语拼音：Lifashaban Pian

【成份】

主要成份：利伐沙班

化学名称：

5-氯-氮-({(5S)-2-氧-3-[4-（3-氧-4-吗啉基）苯基]-1,3-唑烷-5-基}甲基)-2-噻吩-羧酰胺

【性状】

10mg：本品为红色薄膜衣片，除去包衣后呈白色片。

【适应症】

用于择期髋关节或膝关节置换手术成年患者，以预防静脉血栓形成（VTE）。

用于治疗成人深静脉血栓形成（DVT）和肺栓塞（PE）；在完成至少6个月初始治疗后DVT和/或PE复发风险持续存在的患者中，用于降低DVT和/或PE复发的风险。（血流动力学不稳定PE患者参见[注意事项]）

用于具有一种或多种危险因素（例如：充血性心力衰竭、高血压、年龄≥75岁、糖尿病、卒中或短暂性脑缺血发作病史）的非瓣膜性房颤成年患者，以降低卒中和体循环栓塞的风险。

在使用华法林治疗控制良好的条件下，与华法林相比，利伐沙班在降低卒中及体循环栓塞风险方面相对有效性的数据有限。

【规格】

（1） 10mg*10片*3板

【用法用量】

利伐沙班给药方式：

口服。

利伐沙班10mg可与食物同服，也可以单独服用。

预防择期髋关节或膝关节置换手术成年患者的静脉血栓形成：

推荐剂量为口服利伐沙班10 mg，每日1次。如伤口已止血，首次用药时间应在手术后6~10小时之间。

对于接受髋关节大手术的患者，推荐治疗疗程为35天。

对于接受膝关节大手术的患者，推荐治疗疗程为12天。

如果发生漏服，患者应立即服用利伐沙班，并于次日继续每日服药一次。

治疗DVT和PE，降低DVT和PE复发的风险

急性DVT或PE的初始治疗推荐剂量是前三周15mg每日两次；在初始治疗期后，后续治疗的推荐剂量为20mg每日一次口服，大约在每天的相同时间给药。由重大的一过性危险因素（如：近期大手术或创伤）引起DVT或PE的患者，应考虑短期治疗（至少3个月）。由重大的一过性危险因素之外的其他原因引起DVT或PE的患者、无诱因的DVT或PE患者、或有复发性DVT或PE史的患者，应考虑给予较长时间的治疗。

对于完成至少6个月标准抗凝治疗后持续存在DVT和/或PE风险的患者，为降低DVT和/或PE复发风险，推荐利伐沙班10mg每日一次口服。对于DVT或PE复发风险高的患者（例如有复杂并发症的患者，或接受利伐沙班10mg每日一次但出现DVT或PE复发的患者），应考虑利伐沙班20 mg每日一次。

【不良反应】

以下不良反应同时在本说明书的其他章节讨论：

在非瓣膜性房颤患者中提前停药后卒中风险升高（参见[警示语]及[注意事项]）

出血风险（参见[注意事项]）

脊柱/硬膜外血肿（参见[警示语]及[注意事项]）

【批准文号】国药准字H20213398