盐酸氟桂利嗪胶囊(平光)

盐酸氟桂利嗪胶囊(平光) 

【药品名称】 盐酸氟桂利嗪胶囊(平光)

【通用名称】 盐酸氟桂利嗪胶囊

【规格型号】 20粒*3板

【生产企业】 江苏平光制药(焦作)有限公司

【批准文号/生产许可证号】 国药准字H20066917

【有 效 期】 24 月

【功能主治】 1.典型(有先兆)或非典型(无先兆)偏头痛的预防性治疗。 2.由前庭功能紊乱引起的眩晕的对症治疗。

【用法用量】 (1)包括椎基地底动脉供血不全在内的中枢性眩晕及外周性眩晕，选用氟桂利嗪每日10～20mg，2～8周为1疗程。(2)特发性耳鸣者，氟桂利嗪10mg，每晚1次，10天为一个疗程。(3)间歇性跛行，氟桂利嗪每日10～20mg。(4)偏头痛预防，氟桂利嗪5～10mg，每日两次。(5)脑动脉硬化，脑梗塞恢复期；氟桂利嗪每日5～10mg。

【不良反应】 (1)中枢神经系统的不良反应有：①嗜睡和疲惫感为最常见。②长期服用者可以出现抑郁症，以女性病人较常见。③椎体外系症状，表现为不自主运动、下颔运动障碍、强直等。多数用药3周后出现，停药后消失。老年人中容易发生。④少数病人可出现失眠，焦虑等症状。 (2)消化道症状表现为：胃部烧灼感，胃纳亢进，进食量增加，体重增加。 (3)其他：少数病人可出现皮疹，口干，溢乳，肌肉酸痛等症状。但多为短暂性，停药可以缓解。

【注意事项】 (1)用药后疲惫症状逐步加重者应当减量或停药。 (2)严格控制药物应用剂量，当应用维持剂量达不到治疗效果或长期应用出现锥体外系症状时，应当减量或停服药。 (3)患有帕金森病等锥体外系疾病时，应当慎用本制剂。 (4)由于本制剂可随乳汁分泌，虽然尚无致畸和对胚胎发育有影响的研究报告。但原则上孕妇和哺乳期妇女不用此药。 (5)驾驶员和机械操作者慎用，以免发生意外。请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。

【禁 忌】 有本药物过敏史，或有抑郁症病史时，禁用此药，急性脑出血性疾病忌用。

【上市许可持有人】 江苏平光制药(焦作)有限公司

【包装单位】 盒

【主要成份】 本品主要成份为：盐酸氟桂利嗪。

【性 状】 本品为胶囊剂。

【适用人群】 成人

【孕妇及哺乳期妇女用药】 由于本药能透过胎盘屏障，且可随乳汁分泌，虽尚无致畸和对胚胎发育影响的报告，但原则上孕妇和哺乳妇女不用此药。

【儿童用药】 由于本药能透过血脑屏障，有明确的中枢神经系统不良反应且儿童中枢神经系统对药物的反应敏感；代谢机能相对较弱，目前虽无详细的儿童用药研究资料，原则上儿童慎用或忌用此药。

【老年患者用药】 由于老年患者神经系统较敏感，代谢能力较弱，在给药剂量上应酌情减少。

【贮 藏】 遮光，密封保存。