枸橼酸西地那非片(金戈)

枸橼酸西地那非片(金戈)

药品名称

枸橼酸西地那非片(金戈)

通用名称

枸橼酸西地那非片

规格型号

50mg*1片

生产企业

广州白云山医药集团股份有限公司白云山制药总厂(原广州白云山制药股份有限公司广州白云山制药总厂 )

批准文号/生产许可证号

国药准字H20143255

有效期

36月

功能主治

西地那非适用于治疗勃起功能障碍（ED，Erectile Dysfunction）。

用法用量

对大多数患者，推荐剂量为50mg，在性活动前约1 小时按需服用；但在性活动前0.5~4 小时内的任何时候服用均可。基于药效和耐受性，剂量可增加至100mg（最大推荐剂量）或降低至25mg。每日最多服用1 次。在没有性刺激时，推荐剂量的西地那非不起作用。 下列因素与血浆西地那非水平（AUC）增加有关：年龄65岁以上（增加40％）、肝脏受损（如肝硬化，增加80％）、重度肾损害（肌酐清除率<30毫升/分，增加100％）、同时服用强效CYP3A4抑制剂〔酮康唑、伊曲康唑（增加200％）、红霉素（增加182%）、saquinavir（增加210%）〕。由于血浆水平较高可能同时增加药效和不良事件发生率，故这些患者的起始剂量以25mg为宜。(详见说明书)

不良反应

说明书的其它章节会更加详细地讨论下列问题： 心血管【见警告-心血管】 勃起时间延长与阴茎异常勃起【见警告-勃起时间延长与阴茎异常勃起】 对眼睛的影响【见患者须知-对眼睛的影响】 听觉丧失【见患者须知-听觉丧失】 详细请阅读说明书

注意事项

一般事项：诊断勃起功能障碍的同时应明确其潜在的病因，进行全面的医学检查后确定适当的治疗方案。 在给患者应用西地那非之前，须注意以下一些重要问题： 详细请阅读说明书

禁忌

硝酸酯类，由于已知的枸橼酸西地那非片对一氧化氮/cGMP途径的作用（见【药理毒理】），西地那非可增强硝酸酯的降压作用.故服用一氧化氮供体（例如任何形式的有机硝酸酯类或有机亚硝酸酯类）的患者，无论是规律服用或间断服用，均为禁忌患。 详细请阅读说明书

上市许可持有人

广州白云山医药集团股份有限公司白云山制药总厂（原广州白云山制药股份有限公司广州白云山制药总厂）

包装单位

盒

主要成分

本品主要成份为枸橼酸西地那非。

性状

本品为薄膜衣片，除去包衣后显白色至类白色。

适用人群

成人,男性

孕妇/哺乳期用药

西地那非不适用于妇女。

儿童用药

西地那非不适用于新生儿、儿童。

老年患者用药

健康老年志愿者（≥65岁）的西地那非清除率降低（见“【药代动力学】：特殊人群的药代动力学"）。鉴于血药浓度较高可能同时增加疗效和不良事件的发生，故起始剂量以25mg为宜（见【用法用量】）.

贮藏

密封，30℃以下保存