本品适用于治疗已有症状的良性前列腺增生症(BPH):
1.改善症状。
2.降低发生急性尿潴留的危险性。
3.降低需进行经尿道切除前列腺(TURP)和前列腺切除术的危险性。
通用名称:非那雄胺片
商品名称:保列治
【规格】5mg*10片
【用法用量】口服。推荐剂量:每次5毫克(1片),每天1次,空腹服用或与食物同时服用均可。
【生产企业】杭州默沙东制药有限公司
保列治(非那雄胺片) 5mg*10片
【保列治药品名称】
通用名称:非那雄胺片
商品名称:保列治
英文名称:Finasteride Tablets
汉语拼音:Feinaxiong an pian
【保列治成分】
非那甾胺
【保列治适应症】
本品适用于治疗已有症状的良性前列腺增生症(BPH):
1.改善症状。
2.降低发生急性尿潴留的危险性。
3.降低需进行经尿道切除前列腺(TURP)和前列腺切除术的危险性。
【保列治用法用量】
口服。推荐剂量:每次5毫克(1片),每天1次,空腹服用或与食物同时服用均可。
【保列治禁忌】
本品不适用于妇女和儿童。
本品禁用于以下情况:
1.对本品任何成份过敏者。
2.妊娠和可能怀孕的妇女。
【保列治注意事项】
一、一般注意事项:
1.使用本品前应除外和良性前列腺增生(BPH)类似的其他疾病,如感染、前列腺癌、尿道狭窄、膀胱低张力、神经源性紊乱等。
2.非那雄胺主要在肝脏代谢,肝功能不全者慎用。
3.肾功能不全患者不需调整给药剂量。
二、对前列腺特异抗原(PSA)及前列腺癌检查的影响:
1.非那雄胺治疗前列腺癌未见临床疗效。非那雄胺不影响前列腺癌的发生率,也不影响前列腺癌的检出率
2.建议在接受非那雄胺治疗前及治疗一段时间之后定期做前列腺检查,如直肠指诊,其它的前列腺癌相关检查(包括PSA)。
3.非那雄胺可使前列腺增生患者(或伴有前列腺癌)血清PSA浓度大约降低50%。在评价PSA数据且不排除伴有前列腺癌时,应考虑非那雄胺会使前列腺增生患者的血清PSA水平降低。
4.应谨慎评价使用非那雄胺治疗的患者的PSA水平持续增高、包括考虑非那雄胺治疗的非依从性。
三、药物/实验室检查相互作用:对PSA水平的影响。血清PSA浓度与患者年龄和前列腺体积有关,而前列腺体积又与患者年龄有关。当评价PSA实验室测定结果时,应考虑接受非那雄胺治疗的患者PSA水平降低的事实。大多数患者,在治疗的第一个月内PSA迅速降低,随后PSA水平稳定在一个新的基线上,治疗后基线值约为治疗前基线值的一半。因此,用非那雄胺治疗六个月或更长的典型患者,在与未经治疗男性的正常PSA值相比较时PSA值应该加倍。
【保列治孕妇及哺乳期妇女用药】
本品禁用于怀孕或可能受孕妇女。由于包括非那雄胺在内的Ⅱ型5α-还原酶抑制剂类药物具有抑制睾酮转化为二氢睾酮的作用,当怀孕妇女服用后,可引起男性胎儿外生殖器异常。怀孕或可能受孕的妇女不应触摸本品的碎片和裂片。
本品不适用于哺乳期妇女。尚不知非那雄胺是否从人乳汁排泄。
【保列治儿童用药】
本品不适用于儿童。儿童用药的安全性和有效性资料还未确定。
【保列治老年用药】
老年患者不需调整给药剂量。
【保列治规格】
5mg*10片
【保列治贮藏】
贮存和接触
避光贮存30°C以下
当妇女怀孕或可能受孕时,不应该接触本品的碎片和裂片。
【保列治有效期】
36个月
【保列治包装】
10片/盒
【保列治执行标准】
JX19980094
【保列治批准文号】
国药准字J20150143
【保列治生产企业】
杭州默沙东制药有限公司