他卡西醇软膏(萌尔夫)
药品名称
他卡西醇软膏(萌尔夫)
通用名称
他卡西醇软膏
规格型号
10g(1g:2μg)
生产企业
TEIJIN PHARMA LIMITED IWAKUNI PHARMACEUTICAL FACTORY(日本)
批准文号/生产许可证号
国药准字HJ20160628(原H20160628)
有效期
36月
功能主治
用于寻常性银屑病(俗称牛皮癣)。
用法用量
通常每日2次,适量涂抹在患部。
不良反应
本品在安全性评价对象3666例中发现110例(3.0%)163件不良反应。主要症状有瘙痒31件(0.8%),发红19件(0.5%),刺激感18件(0.5%),微痛感15件(0.4%),与不良反应相关的临床检查值的变动为AST(GPT)上升10件(0.3%),ALP上升8件(0.2%)。精神神经系统 :头痛(小于0.1-5%)。皮肤 :微痛感、发红、接触性皮肤炎、瘙痒、刺激感(小于0.1-5%),肿胀(小于0.1%)。如上述症状加重时停止使用。肝脏 :AST(GOT)、ALT(GPT)、LDH、ALP的上升(小于0.1-5%)。其他 :白血球增多、血清磷下降、尿蛋白阳性(小于0.1-5%)。
注意事项
尚未有血清钙值上升的临床报告,但因本品为活性维生素D3制剂,大量涂抹有血清钙值上升的可能性,在症状未得到改善的情况下停止使用。不要使用于角膜、结膜。请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。
禁忌
对本品成分有过敏症史的患者禁止使用。
上市许可持有人
TEIJIN PHARMA LIMITED
包装单位
盒
主要成分
萌尔夫软膏每1g中含他卡西醇2微克。
性状
本品为白色或微黄色软膏。
适用人群
不限
孕妇/哺乳期用药
因为有关孕妇的安全性尚未确立、孕妇或可能怀孕的妇女避免大量或长期大面积的使用。
儿童用药
对出生低体重儿、新生儿、乳儿的安全性尚未确立(使用经验少)。
老年患者用药
一般来说,因高龄者生理机能低下,注意不要过度使用。
贮藏
遮光,密闭保存。