咪喹莫特乳膏(忧必青)

咪喹莫特乳膏(忧必青) 

【药品名称】 咪喹莫特乳膏(忧必青)

【通用名称】 咪喹莫特乳膏

【规格型号】 0.1g:2g

【生产企业】 珠海联邦制药股份有限公司中山分公司

【批准文号/生产许可证号】 国药准字H20040283

【有 效 期】 24 月

【功能主治】 成人外生殖器和肛周尖锐湿疣。

【用法用量】 1、每周3次(星期一、三、五或二、四、六)，临睡前用药。在医生处方下合理用药以发挥本品的最大疗效。建议用药前和用药后洗手。避免过量使用本品。 2、将药膏均匀涂抹一薄层于疣患处，轻轻按摩直到药物完全吸收，并保留6-10小时，用药部位不要封包。在涂药膏后6-10小时期间请勿洗澡。 3、6～10小时后，用清水和中性皂将药物从疣患处洗掉。 4、患者应持续使用药膏，直到疣体完全清除，疣体最快2-4周清除，一般在8-12周清除，最多不超过16周。

【不良反应】 多数病人在治疗过程中无任何不良反应。用药数次后，临床上可能出现的不良反应多为轻、中度的局部皮肤炎症反应，如局部皮肤可出现红斑、水肿、糜烂、溃疡、脱屑、灼热、疼痛、瘙痒等；偶有短暂低热，以上症状停药后均能迅速恢复，如反应轻微，可继续用药；若反应严重应及时停药并就医。据国外资料报道，与咪喹莫特乳膏可能有关的不良反应包括：用药部位不适；疣体部位反应(灼烧、色素沉着、发炎、瘙痒、疼痛、皮疹、敏感、溃疡、刺痛、压痛)；远侧部位反应(出血、灼烧、瘙痒、疼痛、压痛)；全身反应：疲劳、发热、流感样症状 。

【注意事项】 咪喹莫特乳膏用于治疗尿道内、阴道内、宫颈内、直肠内或肛内的人乳头瘤病毒疾病尚未进行评价，因此不推荐用于这些适应症。 本品的常见局部皮肤反应有红斑、糜烂、脱皮和水肿。有可能发生严重的局部皮肤反应，应用中性皂和水将用药部位乳膏清洗掉。皮肤反应减轻后，可恢复使用咪喹莫特乳膏。没有有关用其它皮肤类药物治疗生殖器/肛周疣后立即使用咪喹莫特乳膏治疗的临床经验，因此，在用任何药物或手术治疗生殖器肛周疣其组织恢复后方可推荐使用咪喹莫特乳膏。咪喹莫特乳膏有可能加重皮肤炎症反应。 5%咪喹莫特乳膏对生殖器/肛周疣的传染性的作用尚不清楚。 患者在使用5%咪喹莫特乳膏时应接受以下信息和指导： 1.请避免过量使用本品。 2.治疗局部不可用敷料封包。 3.用药期间避免性接触(生殖器官、肛门或口)，包括使用避孕套的性生活，咪喹莫特可能会降低避孕套的功效。 4.建议用药6-10小时后，用中性皂和清水将药物洗去。 5.未行包皮切除术者，若疣患发生在包皮内，应每天将包皮上翻清洁。 6.如出现严重不良反应，应及时就诊。 7.在医生的指导下使用该药。局部破损处应避免使用本品，避免接触眼睛、口、鼻等部。请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。

【禁 忌】 1 对咪喹莫特或赋形剂过敏者； 2 不推荐用于尿道、阴道内、子宫颈、直肠或肛门内的HPV感染； 3 不推荐在其它药物或外科治疗后立即使用5％咪喹莫特乳膏剂治疗；也不推荐5%咪喹莫特乳膏剂与其它治疗外生殖器疣的药配伍使用。

【上市许可持有人】 珠海联邦制药股份有限公司中山分公司

【包装单位】 盒

【主要成份】 本品主要成份为咪喹莫特。

【性 状】 本品为白色或类白色乳膏。

【适用人群】 不限

【孕妇及哺乳期妇女用药】 B类孕期用药：在大鼠和大白兔致畸研究中没有发现咪喹莫特有致畸毒性。大鼠给予高致畸毒性剂量[相当于人用剂量（mg/cm2）的28倍]的咪喹莫特，可观察到子代体重减轻和骨化延迟。发育毒性研究中，给予妊娠大鼠相当于人用剂量的8倍咪喹莫特，其后代未发现有严重不良反应。 局部应用咪喹莫特是否通过乳汁排泄尚未知悉。

【儿童用药】 12岁以下患者的安全性与有效性尚未确立。

【老年患者用药】 尚不明确。

【贮 藏】 遮光 ，在25℃以下密封保存