【适应症】1.房性心律失常(心房扑动,心房纤颤转律和转律后窦性心律的维持)。
2.结性心律失常。
3.室性心律失常(治疗危及生命的室性期前收缩和室性心动过速以及室性心律过速或心室纤颤的预防)。
4.伴W-P-W综合征的心律失常。
依据其药理学特点,胺碘酮适用于上述心律失常,尤其合并器质性心脏病的患者(冠状动脉供血不足及心力衰竭)。
【规格】0.2g
【用法用量】负荷量:通常一日600mg(3片),可以连续应用8-10日。
维持量:宜应用最小有效剂量。根据个体反应,可给予一日100-400mg.由于胺碘酮的延长治疗作用,可给予隔日200mg或一日100mg。已有推荐每周停药二日的间隙性治疗方法。
请仔细阅读(可达龙 盐酸胺碘酮片 0.2g*10片)的作用说明,并在药师指导下购买和使用。
【药品名称】
通用名称:盐酸胺碘酮片
商品名称:可达龙
英文名称:Amiodarone Hydrochloride Tablets
汉语拼音:Yansuan Andiantong Pian
【成份】本品主要成份为:盐酸胺碘酮。
【性状】本品为类白色片。
【适应症】1.房性心律失常(心房扑动,心房纤颤转律和转律后窦性心律的维持)。
2.结性心律失常。
3.室性心律失常(治疗危及生命的室性期前收缩和室性心动过速以及室性心律过速或心室纤颤的预防)。
4.伴W-P-W综合征的心律失常。
依据其药理学特点,胺碘酮适用于上述心律失常,尤其合并器质性心脏病的患者(冠状动脉供血不足及心力衰竭)。
【规格】0.2g
【用法用量】负荷量:通常一日600mg(3片),可以连续应用8-10日。
维持量:宜应用最小有效剂量。根据个体反应,可给予一日100-400mg.由于胺碘酮的延长治疗作用,可给予隔日200mg或一日100mg。已有推荐每周停药二日的间隙性治疗方法。
【不良反应】详见说明书。
【禁忌】·无起搏治疗的窦性心动过缓和窦房传导阻滞;
·无起搏治疗的窦房结疾病(具有窦性停搏的危险性);
·无起搏治疗的高度房室传导阻滞;
·甲状腺机能亢进,由于胺碘酮可能导致甲状腺机能亢进的恶化;
·已知对碘、胺碘酮或者其中的赋形剂过敏:
·妊娠的中三个月和后三个月:
·哺乳期妇女:
·联合应用以下药物,有可能诱导尖端扭转性室性心动过速的倾向:
-la类抗心律失常药物f奎尼丁、氢化奎尼丁、丙吡胺)。
-川类抗心律失常药物(索他洛尔、多非利特、伊布利特)。
-其它药品,诸如苄普地尔、西沙比利、二苯美伦、红霉素f静脉内给药)、眯唑斯汀、莫西沙星、螺旋霉素(静脉内给药)、长春胺(静脉内给药)等(参见药
物相互作用)。
-舒托必利
-精神抑制剂,喷他脒(注射用药时)。
【注意事项】详见说明书。
【孕妇及哺乳期妇女用药】妊娠:动物研究没有显示该药物具有任何致畸效应。由于该药物在动物中缺乏致畸效应所以预期该药物在人体中也没有致畸效应,到目前为止,在人和动物中进行的研究已经显示,在人体中引起畸形的物质在动物中也显示了致畸效应。
在临床情况下,对于在妊娠前三个月期间应用胺碘酮而言,现在尚没有足够的相关数据来评估其可能的致畸效应。
由于从闭经的第14周开始,胎儿的甲状腺开始与碘结合,在以前的应用中没有预期到对胎儿甲状腺产生的效应,所以在这一时期之后,本药物的应用导致的碘过载可以引起胎儿的生物或临床(甲状腺肿)甲状腺机能减退。
因此,本药物禁忌应用于妊娠中三个月和后三个月期间。
哺乳期:胺碘酮及其代谢产物以及碘可以分泌在乳汁中,其浓度高于母体血浆中的浓度。由于存在新生儿甲状腺机能减退的危险性,所以在应用本药物的情况下,禁忌实施母乳喂养。
【儿童用药】盐酸胺碘酮在儿童患者中用药的安全性有效性尚未建立,因此不推荐儿童用药。
【老年用药】参见其它项下内容,或遵医嘱。
【药物相互作用】详见说明书。
【用药过量】大剂量的胺碘酮急性给药文献记录很少。已经有一些窦性心动过缓、室性心律失常(特别是尖端扭转性室性心律失常)和肝脏功能受损的病例报道。必须给予对疗。考虑到该药物的代谢动力学特性,在个别情况下推荐心脏监护时间长一点。胺碘酮及其代谢产物是不可透析的。
【药理毒理】本品属Ⅲ类抗心律失常药。主要电生理效应是延长各部心肌组织的动作电位及有效不应期,有利于消除折返激动。同时具有轻度非竞争性的α及β肾上腺素受体阻滞和轻度Ⅰ及Ⅳ类抗心律失常药性质。减低窦房结自律性。对静息膜电位及动作电位高度无影响。对房室旁路前向传导的抑制大于逆向。由于复极过度延长,口服后心电图有QT间期延长及T波改变,可以减慢心率15~20%,使PR和Q-T间期延长10%左右。对冠状动脉及周围血管有直接扩张作用。可影响甲状腺素代谢。本品特点为半衰期长,故服药次数少,治疗指数大,抗心律失常谱广。
【药代动力学】本品口服吸收迟缓且不规则。生物利用度约为50%,表观分布容积大约60L/kg,主要分布于脂肪组织及含脂肪丰富的器官。其次为心、肾、肺、肝及淋巴结。最低的是脑、甲状腺及肌肉。在血浆中62.1%与白蛋白结合,33.5%可能与β脂蛋白结合。主要在肝内代谢消除,代谢产物为去乙基胺碘酮。单剂量口服3-7小时血药浓度达峰值。负荷量给药通常在一周(几天到两周)后发挥作用。胺碘酮半衰期长且有明显个体差异(20-100天),在治疗头几天,大部分药物在组织中蓄积,尤其是脂肪组织,数天后开始清除,一至几个月后因而可达稳态血药浓度。由于上述特性,应给予负荷量以便使组织迅速饱和,发挥治疗作用。部分碘从分子中移出并经尿排泄,每天服200mg,则可排出相当于6mg碘,因此其余大部分碘则通过肝肠循环从粪便中排出,经肾脏排泄极少,所以允许肾功能不全的病人应用常规剂量胺碘酮,停药后药物清除需持续数月,应注意药物的残余效应会持续10天至一月。
【贮藏】遮光、密封保存。
【包装】铝塑包装,10片/板,1板/盒。
【有效期】24个月
【批准文号】国药准字H19993254
【生产企业】赛诺菲(杭州)制药有限公司