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安达唐 达格列净片

安达唐 达格列净片

【规格型号】 10mg*14片

【生产企业】 AstraZeneca Pharmaceuticals LP(阿斯利康制药有限公司分装)

【功能主治】 1、在饮食和运动基础上,本品可作为单药治疗用于2型糖尿病成人患者改善血糖控制。 2、重要的使用限制:本品不适用于治疗1型糖尿病或糖尿病酮症酸中毒。

【用法用量】 (1)推荐起始剂量是5mg每天1次,早晨服用,不受进食限制。 (2)在耐受FARXIGA需要附加血糖控制患者中剂量可增加至10 mg每天1次。 (3)开始FARXIGA前评估肾功能。如eGFR低于60 mL/min/1.73 m2不要开始FARXIGA。 (4)终止FARXIGA如eGFR下降持续低于60 mL/min/1.73 m2。


批准文号:国药准字HJ20170119
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    达格列净片(安达唐)


    【药品名称】 达格列净片(安达唐)


    【通用名称】 达格列净片


    【规格型号】 10mg*14片


    【生产企业】 AstraZeneca Pharmaceuticals LP(阿斯利康制药有限公司分装)


    【批准文号/生产许可证号】 国药准字HJ20170119(原国药准字J20170040)


    【有 效 期】 36 月


    【功能主治】 1、在饮食和运动基础上,本品可作为单药治疗用于2型糖尿病成人患者改善血糖控制。 2、重要的使用限制:本品不适用于治疗1型糖尿病或糖尿病酮症酸中毒。


    【用法用量】 (1)推荐起始剂量是5mg每天1次,早晨服用,不受进食限制。 (2)在耐受FARXIGA需要附加血糖控制患者中剂量可增加至10 mg每天1次。 (3)开始FARXIGA前评估肾功能。如eGFR低于60 mL/min/1.73 m2不要开始FARXIGA。 (4)终止FARXIGA如eGFR下降持续低于60 mL/min/1.73 m2。


    【不良反应】 伴随FARXIGA最常见不良反应(5%或更高发生率)是女性生殖器真菌感染,鼻咽炎,和泌尿道感染。报告怀疑不良反应,联系Bristol-Myers Squibb电话1-800-721-5072或FDA电话1-800-FDA-1088或www.fda.gov/medwatch。


    【注意事项】 (1)低血压:开始FARXIGA前,评估血容量状态和在老年人,在有肾受损或低收缩压患者,和用利尿药患者中纠正低血容量。治疗期间监视体征和症状。 (2)肾功能受损:治疗期间监视肾功能。 (3)低血糖:在用FARXIGA服用胰岛素或一种胰岛素促分泌素患者,考虑较低剂量胰岛素或胰岛素促分泌素以减低低血糖风险。 (4)生殖器真菌感染:如适用监视和治疗。 (5)LDL-C增高:每标准医护监视和治疗。 (6)膀胱癌:在临床试验中观察到膀胱癌不平衡。有活动性膀胱癌患者中不应使用FARXIGA和有膀胱癌既往史患者中应谨慎使用。 (7)大血管病变结局:没有临床研究确定用FARXIGA或任何其他抗糖尿病药物减低大血管风险结论性证据。请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。


    【禁 忌】 (1)对FARXIGA严重超敏反应史; (2)严重肾受损,肾病终末期,或透析。


    【上市许可持有人】 AstraZeneca AB


    【包装单位】 盒


    【主要成份】 本品主要成份为达格列净。


    【性 状】 本品为黄色、双凸、菱形薄膜衣片,一面刻有“10”另一面刻有“1428”。


    【适用人群】 成人


    【孕妇及哺乳期妇女用药】 在妊娠妇女中没有适当和对照良好研究。妊娠期间只有潜在获益胜过对胎儿潜在风险才使用。


    【儿童用药】 尚不明确。


    【老年患者用药】 与减低血管内容量相关不良反应发生率较高。


    【贮 藏】 密闭,不超过30℃保存


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