密盖息 鲑降钙素鼻用喷雾剂

鲑降钙素鼻用喷雾剂(密盖息) 

【药品名称】 鲑降钙素鼻用喷雾剂(密盖息)

【通用名称】 鲑降钙素鼻用喷雾剂

【规格型号】 4400IU:2ml

【生产企业】 Delpharm Huningue S.A.S.(法国)

【批准文号/生产许可证号】 H20140632（原H20130622）

【有 效 期】 36 月

【功能主治】 骨质疏松症：早期和晚期的绝经后骨质疏松症、老年性骨质疏松症，继发性骨质疏松症，例如继发于皮质激素治疗或制动。为防止进行性骨量丢失，在使用本品的同时应根据个体需要给予适量的钙和维生素D等。

【用法用量】 在首次使用鼻喷瓶前，按压驱动装置三次，以启动喷药泵（直至鼻喷瓶颈边缺口的计数窗显示绿色）。无论何时若喷药嘴被阻塞，请用力按压驱动装置以排除阻塞，但千万不要用针或其它尖锐的物体来排除阻塞，因为这样可能会损坏喷药装置。

【不良反应】 鲑鱼降钙素鼻内给药，其副作用较静脉注射、肌肉注射及皮下注射给药少见。 本品可引起恶心、呕吐、头晕、轻度面部潮红伴热感，罕见多尿和寒战。这些反应呈剂量依赖性，通常可自动消退，仅极少数病人需暂时性减少剂量。 在罕见的病例中，本品可引起过敏反应。诸如全身性皮肤反应和局部过敏反应。有报导个别注射给药引起的过敏反应导致心动过速、低血压和虚脱，但鼻内给药尚无类似报导。

【注意事项】 长期使用本品的病人可能产生降钙素抗体。不过通常并不影响临床疗效。有时在长期治疗中所见到的脱逸现象可能是由于结合部位的饱和所致，这显然与抗体的产生无关。治疗中断后，病人对本品的治疗反应可恢复。 慢性鼻炎病人应定期作检查，因为鼻粘膜发炎时可增加机体对本品的吸收。 由于鲑鱼降钙素是一种多肽，故有可能发生全身性过敏反应，对有过敏倾向的病人，用药前应做皮试。 本品应放在儿童拿不到的地方。 给药装置使用说明在首次使用鼻喷瓶前，按压驱动装置三次，以启动喷药泵（直至鼻喷瓶颈边缺口的计数窗显示绿色）。无论何时若喷药嘴被阻塞，请用力按压驱动装置以排除阻塞，但千万不要用针或其它尖锐的物体来排除阻塞，因为这样可能会损坏喷药装置。（详见说明书）。请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。

【禁 忌】 已知对鲑鱼降钙素或本品中其他赋形剂过敏者。

【上市许可持有人】 DelpharmHuningueS.A.S.(法国)

【包装单位】 瓶

【主要成份】 鲑鱼降钙素。

【性 状】 本品在耐压容器中药液为无色的澄明液体，揿压阀门，药液即呈雾状喷出。

【适用人群】 成人

【孕妇及哺乳期妇女用药】 虽然在动物实验中鲑鱼降钙素不能通过动物的胎盘，但是目前缺乏本品在妊娠妇女中的使用经验。因为鲑鱼降钙素可以进入乳汁，哺乳期妇女不能使用本品。

【儿童用药】 由于缺乏有关儿童长期使用本品的充分资料，除非在医生认为有长期治疗的指征情况下应用，一般治疗时间不要超过数周。

【老年患者用药】 参见其它项内容，或遵医嘱。

【贮 藏】 置于2-8℃条件下。