呋喃妥因肠溶片(中新)

海王 呋喃妥因肠溶片

【药品名称】 呋喃妥因肠溶片(中新)

【通用名称】 呋喃妥因肠溶片

【规格型号】 50mg*100片

【生产企业】 北京中新药业股份有限公司(北京中新制药厂)

【批准文号/生产许可证号】 国药准字H13020609

【有 效 期】 36 月

【功能主治】 用于对其敏感的大肠埃希菌、肠球菌属、葡萄球菌属以及克雷伯菌属、肠杆菌属等细菌所致的急性单纯性下尿路感染，也可用于尿路感染的预防。

【用法用量】 口服 成人一次50～100mg，一日3～4次 单纯性下尿路感染用低剂量；1月以上小儿每日按体重5～7mg/kg，分4次服。疗程至少1周，或用至尿培养转阴后至少3日。对尿路感染反复发作予本品预防者，成人一日50～100mg，睡前服，儿童一日 1mg/kg。

【不良反应】 1．恶心、呕吐、纳差和腹泻等胃肠道反应较常见。 2．皮疹、药物热、粒细胞减少、肝炎等变态反应亦可发生，有葡萄糖-6-磷酸脱氢酶缺乏者尚可发生溶血性贫血。 3．头痛、头昏、嗜睡、肌痛、眼球震颤等神经系统不良反应偶可发生，多属可逆，严重者可发生周围神经炎，原有肾功能减退或长期服用本品的病人易于发生。 4．呋喃妥因偶可引起发热、咳嗽、胸痛、肺部浸润和嗜酸粒细胞增多等急性肺炎表现，停药后可迅速消失，重症患者采用皮质激素可能减轻症状；长期服用6月以上的患者，偶可引起间质性肺炎或肺纤维化，应及早停药并采取相应治疗措施。

【注意事项】 1．呋喃妥因宜与食物同服，以减少胃肠道刺激。 2．疗程应至少7日，或继续用药至尿中细菌清除3日以上。 3．长期应用本品6个月以上者，有发生弥漫性间质性肺炎或肺纤维化的可能，应严密观察，及早发现，及时停药。因此将本品作长期预防应用者需权衡利弊。 4．葡萄糖-6-磷酸脱氢酶缺乏症、周围神经病变、肺部疾病患者慎用。 5．对实验室检查指标的干扰：本品可干扰尿糖测定，因其尿中代谢产物可使硫酸铜试剂发生假阳性反应。请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。

【禁 忌】 新生儿、足月孕妇、肾功能减退及对呋喃类药物过敏患者禁用。

【上市许可持有人】 北京中新药业股份有限公司

【包装单位】 瓶

【主要成份】 本品主要成分为呋喃妥因。

【性 状】 本品为肠溶薄膜衣片，除去包衣后显黄色。

【孕妇及哺乳期妇女用药】 1．因呋喃妥因可透过胎盘屏障，而胎儿酶系尚未发育完全，故妊娠后期孕妇不宜应用，足月孕妇禁用，以避免胎儿发生溶血性贫血的可能。 2．少量呋喃妥因可进入乳汁，诱发乳儿溶血性贫血，尤其是葡萄糖-6-磷酸脱氢酶缺乏者，服用本品应停止哺乳。

【儿童用药】 1个月以内的新生儿禁用。

【老年患者用药】 老年患者应慎用，并宜根据肾功能调整给药剂量。

【贮 藏】 避光，密封保存。