恒华 氟康唑片 50mg*6片
氟康唑片说明书
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
【药品名称】
通用名称：氟康唑片
英文名称：Fluconazole Tablets
汉语拼音：Fukangzuo Pian
【成份】
本品主要成份为氟康唑。
化学名称：?-(2,4-二氟苯基)-?-(1H-1,2,4-三唑-1-基甲基)-1H-1,2,4-三唑-1-基乙醇。
化学结构式：
分子式：C13H12F2N6O
分子量：306.28
【性状】本品为白色或类白色片。
【适应症】
本品适用于以下真菌感染：
1、成人
1）本品适用于治疗成年患者的下列真菌感染：
隐球菌性脑膜炎；
球孢子菌病；
侵袭性念珠菌病；
粘膜念珠菌病，包括口咽、食道念珠菌病，念珠菌尿及慢性皮肤粘膜念珠菌病；
口腔卫生或局部治疗效果不佳的慢性萎缩型口腔念珠菌病（义齿性口炎）；
在缺乏合适的局部治疗方案时，治疗急性或复发性阴道念珠菌病；
在缺乏合适的局部治疗方案时，治疗念珠菌性龟头炎；
在有全身性治疗指征时，治疗皮肤真菌病包括足癣、体癣、股癣、花斑癣和皮肤念珠菌
感染；
在缺乏其他合适的药物时，治疗指甲癣（甲真菌病）；
2）本品适用于预防成年患者的下列真菌感染：
复发风险高的患者的隐球菌性脑膜炎复发；
复发风险高的 HIV 感染患者的口咽或食道念珠菌病复发；
降低阴道念珠菌病的复发发生率（一年 4 次或更多次发作）；
中性粒细胞减少症患者（例如接受化疗的恶性血液病患者或接受造血干细胞移植的患者）
的念珠菌感染。
2、0～17 岁足月新生儿、婴儿、幼儿、儿童和青少年
本品适用于治疗粘膜念珠菌病（口咽、食道）、侵袭性念珠菌病、隐球菌性脑膜炎；
本品适用于预防免疫受损患者的念珠菌感染。
本品可用作维持治疗，预防复发风险高的儿童患者隐球菌性脑膜炎复发。
使用说明：
本品可在获知培养结果和其他实验室研究结果之前开始治疗；但是一旦有了结果，应对
抗感染治疗作出相应调整。
应参考官方指南合理使用抗真菌药物。
头癣：现已进行了氟康唑用于儿童头癣治疗的研究。结果显示氟康唑不优于灰黄霉素且
总体成功率低于 20%。因此本品不得用于头癣。
隐球菌病：有关氟康唑用于其他部位隐球菌病（例如肺部和皮肤隐球菌病）治疗疗效的
证据较少，因此不推荐使用，也不提供用法用量的建议。
地方性深部真菌病：氟康唑用于治疗其他类型地方性真菌病（例如副球孢子菌病、皮肤
淋巴管型孢子丝菌病和组织胞浆菌病）的疗效证据较少，因此不推荐使用，也不提供用法用
量建议。
【规格】50mg。
【用法用量】
1、用量
应根据真菌感染的性质和严重程度确定用药剂量。对于需要多剂量治疗的感染应持续用
药，直到临床参数或实验室检查表明活动性真菌感染已消退。疗程不足可能导致活动性感染
的复发。
特殊人群用药
老年人：
应根据肾功能调整剂量（参见“肾功能受损”）。
肾功能受损：
本品主要以原型活性物质形式经尿液排泄。单剂量治疗无需调整剂量。接受多剂量氟康
唑治疗的肾功能受损患者（包括儿童），初始剂量应为 50mg 至 400mg，视适应症的推荐日
剂量而定。初始负荷剂量后，应根据下表确定每日剂量（视适应症而定）：
进行血液透析的患者每次血液透析后应接受 100%推荐剂量治疗；非透析日患者可根据
肌酐清除率降低剂量。
肝功能受损：
肝功能受损患者用药的数据有限，因此肝功能不全患者应慎用氟康唑（参见【不良反应】
和【注意事项】）。
儿童人群：
儿童人群的最大剂量不应超过每日 400mg。
与成年类似感染相同，疗程根据临床和真菌学反应而定。本品每天用药一次。
关于肾功能受损的儿童患者用药，参见“肾功能受损”部分。尚未在肾功能不全的儿童人
群中进行氟康唑的药代动力学研究
【贮藏】30℃以下保存。
【包装】铝塑包装（聚氯乙烯/聚偏二氯乙烯固体药用复合硬片和药用铝箔）。
6 片/板×1 板/盒，
【有效期】12 个月
【批准文号】国药准字 H20163112
【生产企业】
企业名称：上海桓华制药有限公司
生产地址：上海市金山工业区揽工路 1118 号
