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舒尼亚 替米沙坦片

舒尼亚 替米沙坦片

【规格型号】 40mg*7片*2板

【生产企业】 北京福元医药股份有限公司

【功能主治】 用于治疗原发性高血压。

【用法用量】 1.成人:应个体化给药,常用初始剂量为1片,本品可与噻嗪类利尿药如氢氯噻嗪合用,此类利尿药与本品有协同降压作用。因替米沙坦在用药4至8周后才能发挥最大药效,因此若欲加大药物剂量时,应对此予以考虑。    2.肾功能不全的病人:轻或中度肾功能损害的病人,服用本品不需调整剂量。替米沙坦不能通过血液透析消除。    3.肝功能不全的病人:轻或中度肝功能不全的病人,本品每日用量不应超过1片。    4.老年人:服用本品不需调整剂量。 5.儿童和青少年:对于儿童和18岁以下的青少年,本品的安全性及有效性数据尚未建立。


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    替米沙坦片(舒尼亚) 


    【药品名称】 替米沙坦片(舒尼亚)


    【通用名称】 替米沙坦片


    【规格型号】 40mg*7片*2板


    【生产企业】 北京福元医药股份有限公司(原北京万生药业有限责任公司)


    【批准文号/生产许可证号】 国药准字H20050996


    【有 效 期】 18 月


    【功能主治】 用于治疗原发性高血压。


    【用法用量】 1.成人:应个体化给药,常用初始剂量为1片,本品可与噻嗪类利尿药如氢氯噻嗪合用,此类利尿药与本品有协同降压作用。因替米沙坦在用药4至8周后才能发挥最大药效,因此若欲加大药物剂量时,应对此予以考虑。    2.肾功能不全的病人:轻或中度肾功能损害的病人,服用本品不需调整剂量。替米沙坦不能通过血液透析消除。    3.肝功能不全的病人:轻或中度肝功能不全的病人,本品每日用量不应超过1片。    4.老年人:服用本品不需调整剂量。 5.儿童和青少年:对于儿童和18岁以下的青少年,本品的安全性及有效性数据尚未建立。


    【不良反应】 不良反应按发生频率分为:非常常见(>1/10);常见(>1/100,<1/10);少见(>1/1000,>1/100);罕见(>1/10000,>1/1000);非常罕见(>1/10000)。    1.全身反应。常见:后背痛(如坐骨神经痛)、胸痛、流感样症状、感染症状(如泌尿道感染包括膀胱炎)。少见:视觉异常、多汗。    2.中枢和外周神经系统:常见:眩晕。    3.胃肠道系统:常见:腹痛、腹泻、消化不良、胃肠功能紊乱。少见:视觉异常、多汗。   4.肌肉骨骼系统:常见:关节痛、腿痉挛或腿痛、肌痛。    5.神经系统:少见:焦虑。    6.呼吸系统:常见:上呼吸道感染包括咽炎和鼻炎。    7.皮肤和附件系统:常见:皮肤异常如湿疹。    8.另外,自替米沙坦上市后,个别病例报告发生红斑、瘙痒、晕厥、失眠、抑郁、胃部不适、呕吐、低血压、心动过缓、心动过速、呼吸困难、嗜酸粒细胞增多症、血小板减少症、虚弱、工作效率下降。与其它血管紧张素Ⅱ拮抗剂相似,极少数病例报道出现血管性水肿、荨麻症和其它相关不良反应。


    【注意事项】 1.肝功能不全:本品不得用于胆汁淤积、胆道阻塞性疾病或严重肝功能障碍的患者,因为替米沙坦绝大部分通过胆汁排泄,而这些患者对本品的清除率可能降低。本品应慎用于轻中度肝功能不全患者。    2.肾血管性高血压:对于双侧肾动脉狭窄或单例功能肾肾动脉狭窄的病例,使用可影响肾素-血管紧张素-醛固酮系统的药物其导致严重的低血压和肾功能不全的危险性增高。    3.肾功能不全和肾移植患者:本品不得用于严重肾功能不全患者(肌酸酐清除率<30ml/min,参见禁忌症)。对于肾功能不全的患者,使用本品期间,应定期检测血钾水平及血肌酐值。尚无新近进行肾移植后短期内的患者使用本品的资料。    4.血容量不足患者:对于因使用强利尿剂治疗、限盐饮食、恶心或呕吐引起血容量不足或血钠水平过低的患者,服用本品,特别是初次服用后,可能导致症状性低血压。因而,在使用本品之前,应先纠正血钠及血容量水平。    5.与刺激肾素-血管紧张素-醛固酮系统有关的其它情况:对于血管张力以及肾功能主要依赖于肾素-血管紧张素-醛固酮系统活性的病人(如严重充血性心力衰竭或包括肾动脉狭窄的肾脏疾病的患者),使用可影响该系统。请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。


    【禁 忌】 对本品活性成分及任一种赋形剂成分过敏者 妊娠中末期及哺乳者 胆道阻塞性疾病患者 严重肝功能不全患者 严重肾功能不良患者(肌酐清除率<30ml/分钟)


    【上市许可持有人】 北京福元医药股份有限公司


    【包装单位】 盒


    【主要成份】 本品主要成份为替米沙坦。


    【性 状】 本品为白色或类白色片。


    【适用人群】 成人


    【孕妇及哺乳期妇女用药】 1.妊娠期使用:尚无足够数据显示本品能否用于妊娠妇女。动物试验未显示致畸性,但显示胚胎毒性。因此慎重起见,在妊娠前三个月不要使用替米沙坦。在计划妊娠之前,应采取适宜的替代疗法。在妊娠的中末期(第二及第三个月期间),直接作用于肾素-血管紧张素系统的药物可导致胎儿的损伤甚至死亡,因此替米沙坦禁用于妊娠中末期。一旦确诊妊娠,应尽快停用本品。    2.哺乳期使用:由于本品是否经乳汁排出尚不得而知,故哺乳期间禁用本品。


    【儿童用药】 对于儿童和18岁以下的青少年,本品的安全性及有效性数据尚未建立。


    【老年患者用药】 服用本品不需调整剂量。


    【贮 藏】 遮光,密闭保存。


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