沐舒坦 盐酸氨溴索注射液
药品名称
【通用名称】盐酸氨溴索注射液
【商品名称】沐舒坦
【成份】盐酸氨溴索（又称盐酸溴环己胺醇）
辅料：一水柠檬酸、二水磷酸氢二钠。氯化钠、注射用水、氮气。
【性状】无色澄明液体。
【适应症】
1.适用于伴有痰液分泌不正常及排痰功能不良的急性、慢性肺部疾病。例如慢性支气管炎急性加重、喘息型支气管炎及支气管哮喘的祛痰治疗。手术后肺部并发症的预防性治疗。
2.早产儿及新生儿的婴儿呼吸窘迫综合症(IRDS)的治疗。
【用法用量】
预防治疗：
1.成人及12岁以上儿童：每天2-3次，每次1安瓿，慢速静脉输注；
2.严重病例可以增至每次2安瓿。
3.6-12岁儿童：每天2-3次，每次1安瓿。
4.2-6岁儿童：每天3次，每次1/2安瓿。
5.2岁以下儿童：每天2次，每次1/2安瓿。
6.均为慢速静脉输注。
婴儿呼吸窘迫综合症(IRDS)的治疗：
1.每日用药总量以婴儿体重计算，30mg/kg，分4次给药。
2.应使用注射器泵给药，静脉注射时间至少5分钟。
3.本注射液亦可与葡萄糖、果糖、盐水或林格氏液混合静脉点滴使用。
4.沐舒坦(pH5.0)不能与pH大于6.3的其它溶液混合，因为pH值增加会导致产生沐舒坦游离碱沉淀。
【不良反应】
沐舒坦通常能很好耐受。轻微的上消化道不良反应曾有报道（主要为胃部灼热、消化不良和偶尔出现的恶心、呕吐等）。过敏反应极少出现，主要为皮疹。
极少病例报道出现严重的急性过敏性反应，但其与盐酸氨溴索的相关性尚不能肯定，这类病人通常对其他物质亦产生过敏。
【禁忌】已知对盐酸氨溴索或其他配方成份过敏者不宜使用。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
临床前试验及用于妊娠28周后的大量的临床经验显示，对妊娠没有不良影响。但妊娠期间，特别是妊娠前三个月应慎用药物。药物可进入乳汁，但治疗剂量对婴儿应无影响。
【儿童用药】参见(用法用量)。
【老年用药】无特殊注意事项。
【毒理研究】
急性毒性试验中氨溴索的毒性指数非常低。氨溴索无致突变性(Ames和微核试验)。对于小鼠及大鼠的致癌性研究显示，氨溴索无致癌性。
【贮藏】请于30℃以下密闭保存。请保存于儿童伸手不能触及处！
【有效期】60个月
【规格】2ml:15mg*5支/盒
【执行标准】进口药品注册标准JX20030067
【批准文号】国药准字J20080083
【生产企业】上海勃林格殷格翰药业有限公司
