卤米松三氯生乳膏(新适确得)
【药品名称】 卤米松三氯生乳膏(新适确得)
【通用名称】 卤米松三氯生乳膏
【规格型号】 10g
【生产企业】 Famar SA(希腊)
【批准文号/生产许可证号】 H20150604
【有 效 期】 36 月
【功能主治】 用于已并发有三氯生敏感细菌继发感染,而皮质类固醇又有疗效的各种类型和各个部位的炎性皮肤病,例如脂溢性皮炎、接触性皮炎、异位性皮炎、局限性神经性皮炎、钱币状湿疹、皮肤擦烂及皮肤霉菌病,都是以急性炎症为主要特征者。
【用法用量】 根据病变的严重程度,应将乳膏每日1-2次涂敷于患处,使呈一薄层,可以加上轻轻揉擦。勿需在保护性敷料,因为已存在皮肤感染,用药部位勿进行封包。
【不良反应】 使用本品出现的药物不良反应(发生率未知) 皮肤及皮下组织类疾病:皮肤萎缩、瘙痒、皮肤干燥、红斑、接触性皮炎。 全身性疾病及给药部位各种反应:用药部位刺激、烧灼感。 如果出现严重刺激或过敏,应停止治疗。 (详见包装内部说明书)
【注意事项】 无论患者年龄大小,均应避免本药的长时期连续性使用(见【儿童用药】,也见【用法用量】)连续用药不应超过2至3周。 对于特殊病例,如果需将乳膏大剂量敷用,或涂于面积皮肤上,应对患者进行定期的医疗检查。 面部或者擦烂的部位(例如腋下),应慎用本乳膏,且只限短期使用。如治疗约1周仍无改善,应停止使用;此时建议明确病原菌,并进行相应的治疗。尚无系统性不良反应如对肾上腺功能影响的报道,然而,根据医学基本理论,这种危险性不排除,特别是在儿童患者,或在大面积皮肤使用,或进行封包,治疗时。本乳膏不能用于那些没有急性炎症的细菌性或真菌性皮肤病。 本乳膏不能和眼结膜或粘膜组织相接触。应该告诫患者本药品只限于患者本人使用,勿与他人合用。请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。
【禁 忌】 对于本品的活性成份或其它任何成份过敏者。由三氯生所诱发的高敏性反应可能为皮质类固醇所掩盖。 皮肤的病毒感染(如水痘、种牛痘后、单纯疱疹、带状疱疹),皮肤梅毒病变、皮肤结核病、红斑痤疮、口周皮炎、寻常痤疮、敷于有溃疡的部位、眼睛及眼周部位的应用 ;对于卤米松三氯生及其本品复方制剂中其他组分已知过敏者,由于三氯生所诱发的高敏性反应可能为皮质类固醇所掩盖。如耳鼓膜疑似或已确认穿孔,不能将乳膏用于外耳道。
【上市许可持有人】 Recordati AG(原Pro Farma AG)
【包装单位】 支
【主要成份】 本品为复方制剂,其组分为:每克乳膏含卤米松一水化合物0.5毫克,三氯生10毫克。
【性 状】 本品为白色乳膏。
【适用人群】 不限
【孕妇及哺乳期妇女用药】 在评价皮质类固醇激素包括卤米松的安全性的动物试验研究中,证明本品有潜在的致畸性,并对胚胎和/或胎儿产生其它不良作用。 然而,迄今尚未有关于本乳膏于人体妊娠期使用时不良反应的报道。妊娠期应慎用本乳膏,如使用,应有明确的治疗指征。而且,不应大剂量、大面积皮肤或长时间地使用。尚不了解本品活性物质及/或其代谢产物能否进入乳汁。为安全起见,应特别小心。
【儿童用药】 本品的连续性治疗不应超过2个星期。至于2岁以下的儿童,本品的治疗不应超过7天,敷药治疗的皮肤面积不应超过体表面积的10%,应避免使用封闭性包扎治疗。
【老年患者用药】 见【注意事项】下内容。
【贮 藏】 密封,置凉暗干燥处。