美沙拉秦肠溶片(莎尔福)

美沙拉秦肠溶片(莎尔福) 

【药品名称】 美沙拉秦肠溶片(莎尔福)

【通用名称】 美沙拉秦肠溶片

【规格型号】 0.5g*40片

【生产企业】 Losan Pharma GmbH(德国)

【批准文号/生产许可证号】 H20171358（原H20150124）

【有 效 期】 36 月

【功能主治】 1.用于溃疡性结肠炎的治疗：包括急性发作期的治疗和防止复发的维持治疗； 2.用于克罗恩病急性发作期的治疗。

【用法用量】 1.口服。常用剂量为1.5g/天，对于0.25g片，每次2片，每日3次。 2.如果治疗剂量大于1.5g/天，尽可能服用0.5g片。 3.每次服用时，应在早\中\晚餐前1小时，并整片用足够的水送服；疗程请遵医嘱。

【不良反应】 1、偶见腹部不适，腹泻，胃肠胀气，恶心及呕吐等。 2、中枢神经系统：个别患者可见头痛，头晕等。 3、过敏反应：如同水杨酸及其衍生物一样，本品所出现的过敏反应呈现非剂量依赖性。极少数患者可见过敏性红肿、药物热、支气管痉挛、外周性心包心肌炎、急性胰腺炎和间质性肾炎等。 4、在用美沙拉秦治疗期间偶尔会有肺泡炎出现，个别病例可能出现全肠炎。 5、在一定条件下，一些与美沙拉秦有类似结构的药物可引起红癍狼疮样综合症，所以不排除美沙拉秦也有引起这种反应的可能性。 6、偶可观察到肌肉痛和关节痛。 7、活性组分的化学结构有可能引起正铁血红蛋白水平升高。 8、有报道在应用含有美沙拉秦的药物后，个别病例可见血液学改变，包括发育不全性贫血、粒细胞缺乏症、全血细胞减少、中性白细胞减少症、白细胞减少和血小板减少等。 9、偶有引起肝脏炎症的报道，罕见病例中有肝功能参数改变。

【注意事项】 1. 使用本品应进行监测。 2. 在治疗期间，应注意血细胞计数和尿检查。一般情况下，在治疗开始14天，就应该进行这些检查。此后，每用药4周，应进行相应检查，这种检查应进行2~3次。如果未见异常，每3个月应进行1次血浆尿素氨(BUN)、血肌酐和尿沉渣等反映肾功能的检查。 3. 治疗期间，注意监测高铁血红蛋白值水平。 4. 肺功能障碍的患者，特别是哮喘患者，在治疗期间，应密切进行监测。 5. 对包含硫酸酯酶的制剂过敏的患者，只有在医学监测下，才能使用本品。治疗中，如果出现不可耐受的反应的，如急性腹痛、痉挛、发热、严重头痛以及皮肤红斑等，应立即停用本品。 请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。

【禁 忌】 1、对水杨酸类或其代谢成分或活性成分过敏者过敏者禁用。 2、严重肝、肾功能不全者禁用。 3、胃和十二指肠溃疡患者禁用。 4、出血体质者(易引起出血)。

【上市许可持有人】 LosanPharmaGmbH(德国)

【包装单位】 盒

【主要成份】 美沙拉秦。

【性 状】 本品为土黄色椭圆形肠溶片，除去包衣后显浅棕色。

【适用人群】 成人

【孕妇及哺乳期妇女用药】 只有在严格的指征下，妊娠前三个月才能使用本品。需要生育的妇女，在开始妊娠前，除非没有其他药物可用，应尽可能少的使用本品；如果个体情况允许，妊娠的最后2~4周应停用本品。哺乳期妇女用药经验不足，如确需服用，须停止哺乳。

【儿童用药】 由于缺乏相应年龄段儿童的使用经验，建议幼儿和小儿不使用本品。

【老年患者用药】 高龄患者用本品应酌减。

【贮 藏】 遮光，密封。