达诺瑞韦钠片(戈诺卫)
【药品名称】 达诺瑞韦钠片(戈诺卫)
【通用名称】 达诺瑞韦钠片
【规格型号】 100mg*28片
【生产企业】 歌礼药业(浙江)有限公司
【批准文号/生产许可证号】 国药准字H20180008
【有 效 期】 36 月
【功能主治】 本品应与利托那韦、聚乙二醇干扰素a和利巴韦林联合组成抗病毒治疗方案，用于治疗初治的非肝硬化的基因1b型慢性丙型肝炎成人患者。
【用法用量】 口服，可空腹或与食物同服。本品用法用量：每次100mg，每日2次，连续12周。服用本品必须同时应用药代动力学增强剂利托那韦、聚乙二醇干扰素α和利巴韦林。 推荐利托那韦用片用法用量：口服每次100mg，每日2次，连续12周（详见利托那韦用片说明书）。 推荐聚乙二醇干扰素a（PEG－IFNa）用法用量：皮下注射，180ug，每周1次，连续12周（详见聚乙二醇干扰素a注射液说明书）。 推荐利巴韦林用法用量：口服，每日1000mg（体重<75kg）或1200mg（体重≥75kg），分2次服用，连续12周（详见利巴韦林制剂说明书）。
【不良反应】 本品主要安全性数据基于三项II期临床试验和1项III期临床试验，共纳入689例受试者，645例受试者服用试验药物，其中GT1b型慢性丙型病毒性肝炎患者383例。来自中国大陆共211例受试者，中国台湾地区28例受试者。在三项II期试验中，受试者服药剂量为50mg至200mg，服药周期为12至24周。III期临床试验中，受试者者服药剂量为100mg，服药周期为12周。（详见说明书）
【注意事项】 1．服用戈诺卫时须同时服用药代动力学增强剂利托那韦片。关于利托那韦片的详细信息见利托那韦片的说明书。 2．戈诺卫应与干扰素和利巴韦林联用，应注意可能发生的贫血、中性粒细胞减少、白细胞减少和血小板减少。关于干扰素和利巴韦林的详细信息，见干扰素和利巴韦林说明书。
【禁 忌】 本品禁用于既往对戈诺卫或戈诺卫中任何成份过敏的患者。 本品与其他药物联合使用时的禁忌，请参考相应药物的说明书。
【上市许可持有人】 歌礼药业(浙江)有限公司
【包装单位】 盒
【主要成份】 本品活性成分为达诺瑞韦钠
【性 状】 本品为薄膜衣片,除去包衣后显白色或类白色,含浅灰色隐斑
【孕妇及哺乳期妇女用药】 尚无戈诺卫用于妊娠妇女的数据。尚不清楚戈诺卫中任何组份或其代谢物是否经人类乳汁分泌。哺乳期妇女慎用。
【儿童用药】 尚无戈诺卫患者的安全性和有效性研究数据。
【老年患者用药】 尚无戈诺卫用于老年患者安全性和有效性研究数据。
