泛昔洛韦片(罗汀)
【药品名称】 泛昔洛韦片(罗汀)
【通用名称】 泛昔洛韦片
【规格型号】 0.125g*6片
【生产企业】 山东罗欣药业集团股份有限公司(原山东罗欣药业股份有限公司)
【批准文号/生产许可证号】 国药准字H20083370
【有 效 期】 24 月
【功能主治】 用于治疗带状疱疹和原发性生殖器疱疹。
【用法用量】 口服,成人一次0.25g,每日3次,连用7日。肾功能不全患者应根据肾功能状况调整用法与用量。(详见说明书)
【不良反应】 常见不良反应是头痛和恶心,此外尚可见下列反应: 1.神经系统:头晕、失眠、嗜睡、感觉异常等; 2.消化系统:腹泻、腹痛、消化不良、厌食、呕吐、便秘、胀气等; 3.全身反应:疲劳、疼痛、发热、寒颤等; 4.其他反应:皮疹、皮肤瘙痒、鼻窦炎、咽炎等。
【注意事项】 1.本品对预防生殖器疱疹的复发,眼部带状疱疹、播散性带状疱疹及免疫缺陷患者疱疹的疗效尚未得到确认。 2.肾功能不全者喷昔洛韦的表观血浆清除率、肾清除率和血浆清除速率常数均随肾功能的降低而下降,故肾功能不全者应注意调整用法用量。 3.肝功能代偿的肝病患者无需调整剂量,尚未对肝功能失代偿的肝病患者进行药代动力学研究。 4.食物对生物利用度无明显影响,口服本品0.5g,一日3次,连续7天,未见喷昔洛韦的蓄积现象。请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。
【禁 忌】 对本品及喷昔洛韦过敏者禁用。
【上市许可持有人】 山东罗欣药业集团股份有限公司(原山东罗欣药业股份有限公司)
【包装单位】 盒
【主要成份】 泛昔洛韦。
【性 状】 本品为白色至类白色片或薄膜衣片,除去包衣片后显白色至类白色。
【适用人群】 成人
【孕妇及哺乳期妇女用药】 怀孕大鼠和家兔服用本品后对其胎仔发育未见异常,但缺乏人类临床资料,孕妇使用本品需充分权衡利弊。大鼠实验证实本品的前体喷昔洛韦在乳汁中的浓度高于血浆浓度,但是否经人乳分泌尚无定论,哺乳期妇女使用本品应停止哺乳。
【儿童用药】 18岁以下患者使用本品的安全性和有效性尚未确定。
【老年患者用药】 65岁以上老人服用本品后的不良反应的类型和发生率与年轻人相似,但服药前要监测肾功能以及及时调整剂量。
【贮 藏】 密封。