牛磺熊去氧胆酸胶囊(滔罗特)

牛磺熊去氧胆酸胶囊(滔罗特) 

【药品名称】 牛磺熊去氧胆酸胶囊(滔罗特)

【通用名称】 牛磺熊去氧胆酸胶囊

【规格型号】 250mg*20粒

【生产企业】 DOPPEL FARMACEUTICI S.R.L.

【批准文号/生产许可证号】 国药准字HJ20150398（原H20150398）

【有 效 期】 36 月

【功能主治】 溶解胆固醇结石 1.在胆囊或胆管存在1个或多个X-射线可穿透（透视不显影）的直径小于2cm的胆固醇结石 2.拒绝手术治疗或不适合手术治疗 3.十二指肠插管胆汁检查证实胆固醇过饱和

【用法用量】 常用剂量：5-10mg/kg/天，相当于2-3粒250mg胶囊，可分2-3次于饭后服用；但晚饭后才可以服用2粒。

【不良反应】 本药在推荐剂量范围内有良好的耐受性。偶有肠道功能紊乱发生，通常在继续进行治疗后消失。 恶心、呕吐、上腹不适、隐痛、水样泻极少发生。 病人可将说明书上未提到的不良反应告知医生和药剂师。

【注意事项】 1.对有下述情况的患者不推荐服用本药：频繁发作的胆绞痛、胆道感染、严重胰腺疾病及影响胆汁酸肠肝循环的小肠疾病（如回肠切除、回肠造口、节段性回肠炎等）。 2.治疗开始前建议进行准确、细致的检查以确定胆囊功能是否正常及有无影响胆汁酸肠肝循环的。 3.溶解胆固醇结石需要的治疗时间取决于结石的大小，但不应短于3或4个月。为判断疗效，应在治疗前采用新式的X-射线对比成像仪和/或回声深度记录仪检查结石的大小，并在治疗开始后定期检查，如每6个月1次。 4.对按推荐剂量治疗半年后结石大小未减小的患者，建议检查结石形成指数。如果胆汁的指数超过1.0表明无法达到理想效果，应终止治疗。 5.在X-射线检查胆结石消失后应继续治疗3或4个月。中断治疗3或4周会导致胆汁回复到过饱和状态，使总治疗时间延长。在结石溶解后立即中断治疗可引起复发。请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。

【禁 忌】 对本品成分过敏者、消化道溃疡活动期患者及怀孕妇女禁用。

【上市许可持有人】 BruschettiniS.r.l.

【包装单位】 盒

【主要成份】 本品主要成份为：牛磺熊去氧胆酸。

【性 状】 本品为双色硬胶囊，囊帽为深红色，囊身为亮黄色，内容物为白色的微粒状粉末或压缩粉；无臭。

【适用人群】 成人

【孕妇及哺乳期妇女用药】 怀孕及哺乳期妇女禁止用该药物治疗。育龄妇女可以使用本品，但一旦怀孕，必须终止治疗。

【儿童用药】 儿童不宜使用

【老年患者用药】 老年用药无禁忌、配制品或任何特殊的限制，对于大众群体的有效警告同样适合老年病患。

【贮 藏】 避光，密封保存。