美沙拉秦栓(莎尔福)

美沙拉秦栓(莎尔福) 

【药品名称】 美沙拉秦栓(莎尔福)

【通用名称】 美沙拉秦栓

【规格型号】 0.5g*30粒

【生产企业】 Vifor AG Zweigniederlassung Medichemie Ettingen(瑞士)

【批准文号/生产许可证号】 H20140948

【有 效 期】 36 月

【功能主治】 本品适用于治疗溃疡性肠炎的急性发作。

【用法用量】 给药方式：直肠给药。 成人推荐用量： 急性发作期治疗：根据临床个体病例需要，一次0.5g，一日3次（每日1.5g美沙拉秦）。 维持治疗：一次0.25g，一日3次（每日0.75g美沙拉秦）。 常规给药方法： 每日使用3次，分别在早、中、晚时肛塞置入直肠部位。 为获得理想的治疗效果，建议持续、规律地使用本品。由医生确定使用疗程。 国外推荐溃疡性结肠炎急性发作治疗一般使用8-12周。

【不良反应】 本品耐受性良好，主要不良反应为：偶见腹部不适，腹泻，胃肠胀气，恶心及呕吐；个别患者可见头痛，头晕；如同水杨酸及其衍生物一样，本品所出现的过敏反应呈现非剂量依赖性。极少数患者可见过敏性红肿、药物热、支气管痉挛、外周性心包心肌炎、急性胰腺炎和间质性肾炎。在用美沙拉秦治疗期间，偶而会有肺泡炎出现，个别病例可能出现全肠(pancolitis)。在一定条件下，一些与美沙拉秦有类似结构的药物可引起红斑狼疮样综合征，所以不排除美沙拉秦也有引起这种反应的可能性。其他不良反应：偶可观察到肌肉痛和关节痛；活性组分的化学结构有可能引起正铁血红蛋白水平升高；有报道在应用含有美沙拉秦的药物后，个别病例可见血液学改变，包括再生障碍性贫血、粒细胞缺乏症、全血细胞减少、中性白细胞减少症、白细胞减少和血小板减少。偶有引起肝脏炎症(肝炎)的报道，罕见病例中有肝功能参数(转氨酶水平升高)改变。

【注意事项】 1.根据医生判定，必要时在治疗前和治疗过程中检查血象（血细胞分类计数，肝功能参数如ALT或AST，血肌苷）和尿液状况（试纸或尿沉渣）。建议开始治疗后14天检查这些项目，此后每隔4周进一步复查2-3次：如检查结果正常，每3个月例行检查一次。如发现其他症状，必须立即进行相关检查。 2.肝功能障碍者应慎用本品。 3.肾功能障碍者勿使用本品。如使用本品期间出现肾功能恶化，应考虑到美沙拉秦引起的中毒性肾损伤。 4.患有肺功能障碍的患者，特别是哮喘患者，应在医生的严密监控下使用本品治疗。 5.对含柳氮磺吡啶的药物过敏的患者，应在严密的医学监控下使用本品。如出现急性不耐受反应（如抽搐、急性腹痛、发热、严重头痛以及皮疹等症状），须立即停止治疗。请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。

【禁 忌】 下列患者禁用本品： 1.对美沙拉秦、水杨酸及其衍生物、本品赋形剂过敏者； 2.肾功能障碍和严重的肝功能障碍者； 3.胃或十二指肠溃疡患者； 4.有出血倾向体质者（易引起出血）。

【上市许可持有人】 Dr. Falk Pharma GmbH

【包装单位】 盒

【主要成份】 美沙拉秦。

【性 状】 本品为脂肪性基质制成的白色或淡黄色鱼雷型栓。

【适用人群】 成人

【孕妇及哺乳期妇女用药】 只有在严格的指征下，妊娠前三个月才能使用本品。需要生育的妇女。在开始妊娠前，除非没有其他药物可用，应尽可能少的使用本品；如个体情况允许，妊娠期的最后2~4周应停用本品。哺乳期妇女用药经验不足，如确需要服用，须停止哺乳。

【儿童用药】 由于缺乏相应年龄段儿童的使用经验，建议幼儿和小儿不使用本品。

【老年患者用药】 高龄患者用本品应酌减剂量。

【贮 藏】 遮光、密封。