药品名称
熊去氧胆酸胶囊(优世安)
通用名称
熊去氧胆酸胶囊
规格型号
250mg*7粒*3板
生产企业
安士制药（中山）有限公司
批准文号/生产许可证号
国药准字H20213697
有效期
24月
功能主治
1、胆囊胆固醇结石——必须是X射线能穿透的结石，同时胆囊收缩功能须正常。 2、胆汁淤积性肝病（如：原发性胆汁性肝硬化）。 3、胆汁反流性胃炎。
用法用量
1、胆囊胆固醇结石和胆汁淤积性肝病：按时用少量水送服，按体重每日剂量为10mg/kg。即： （1）体重60kg，每日2粒（胆结石晚2粒，胆汁淤积性肝病早、晚各1粒）。 （2）体重80kg，每日3粒（胆结石晚3粒，胆汁淤积性肝病早、中、晚各1粒）。 （3）体重100kg，每日4粒（胆结石晚4粒，胆汁淤积性肝病早、中各1粒，晚2粒）。 （4）溶石治疗：一般需6-24个月，服用12个月后结石未见变小者，停止服用，治疗结果根据每6个月进行超声波或X射线检查判断。 2、胆汁反流性胃炎：晚上睡前用水吞服，必须定期服用，一次一粒（250mg），一日一次。一般服用10-14天，遵从医嘱决定是否继续服药。
不良反应
不良反应的评估基于下列频率数据：十分常见：＞10%；常见＞1%；偶见＞0.1%；罕见＞0.01%；十分罕见：≤0.01%，包括个例。 1、胃肠道紊乱： （1）临床试验中，用熊去氧胆酸进行治疗时稀便或腹泻的报告常见。 （2）在治疗原发性胆汁性肝硬化时，发生严重的右上腹疼痛十分罕见。 2、肝胆功能紊乱： （1）用熊去氧胆酸进行治疗时，发生胆结石钙化的病例十分罕见。 （2）治疗晚期原发性胆汁性肝硬化时，发生肝硬化失代偿的情形十分罕见，停止治疗后部分恢复。 3、过敏反应：发生荨麻疹十分罕见。
注意事项
熊去氧胆酸胶囊必须在医生监督下使用。 主治医师在治疗前三个月必须每4周检查一次患者的一些肝功能指标如AST（SGOT）、ALT（SGPT）和y-GT等，并且以后每3个月检查一下肝功能指标。除可以在原发性胆汁性肝硬化患者中鉴别应答者或非应答者，此检查也可早期检查出潜在的肝功能恶化，特别是对晚期的原发性胆汁性肝硬化患者。 用于溶解胆固醇结石时，为了评价治疗效果，及早发现胆结石钙化，应根据结石大小，在治疗开始后6-10个月，做胆囊X射线检查（口服胆囊造影）。于站立位及躺卧位（超声监测）拍X射线照片。
禁忌
下列情况下禁用熊去氧胆酸胶囊： -急性胆囊炎和胆管炎； -胆道阻塞（胆总管和胆囊管）； -经常性的胆绞痛发作； -射线穿不透的胆结石钙化； -胆囊功能受损； -胆囊不能在X射线下被看到时；-对胆汁酸或本品任一成份过敏。
上市许可持有人
安士制药（中山）有限公司
包装单位
盒
主要成分
本品主要成分为熊去氧胆酸。
性状
本品为白色不透明硬质胶囊，内容物白色的粉末或颗粒。
适用人群
不限
孕妇/哺乳期用药
动物研究未显示熊去氧胆酸对生殖力有影响（见【药理毒理】）。未提供熊去氧胆酸治疗后对生殖力影响的人体资料。 通过动物研究发现妊娠早期使用熊去氧胆酸会有胚胎毒性。目前还缺乏人妊娠前三个月的实验数据。育龄期的妇女只有在采取了安全的避孕措施后才可以使用熊去氧胆酸胶囊。在开始治疗前，须排除患者正在妊娠。为了安全起见，熊去氧胆酸胶囊不能在妊娠期前三个月服用。 推荐使用非激素或口服低剂量雌激素的避孕措施。但是，服用熊去氧胆酸胶囊溶解胆结石的患者应使用有效的非激素避孕措施，因为口服激素避孕可能增加胆结石。根据极少数有记录的哺乳期妇女数据，乳汁中熊去氧胆酸水平极低。
儿童用药
按体重及医疗状况服用，或遵医嘱。
老年患者用药
老年患者慎用。
贮藏
常温
