巴氯芬片(力奥来素)
【药品名称】 巴氯芬片(力奥来素)
【通用名称】 巴氯芬片
【规格型号】 10mg*30片
【生产企业】 Novartis Farma S.p.A
【批准文号/生产许可证号】 H20140326
【有 效 期】 48 月
【功能主治】 被证实的适应症： 适用于多发性硬化症所引起的严重但可逆的肌肉痉挛。 其他可能适用于：因感染，退行性病变，外伤或肿瘤引起的脊髓痉挛状态。
【用法用量】 推荐剂量 通常情况下，成年人服用巴氯芬的日最佳剂量为30－75mg，分3－5次服用。个别病例的日剂量最高可达到100mg/天。儿童的开始剂量一般为0.3mg/kg/天。 特殊病例 中风病人对巴氯芬的耐受性通常很差，所以对于这类病人需要格外注意。 常规/最大剂量（单次和每日）/剂量间隔 成人 治疗开始时的剂量应该为每次5mg，每天三次。然后根据病人反应，单次剂量可逐渐增加，每次增加5mg，间隔三天。一般来说，日剂量平均为30－75mg，个别病例根据需要日剂量最高可达100mg/天。 儿童 参见【儿童用药】 特殊剂量说明 在治疗开始阶段，需要对病人进行密切监测，以便迅速发现某些潜在的不良反应，如全身肌无力、肌张力突然丧失（有突然跌倒的危险）、疲劳或精神恍惚等，然后对剂量进行必要的调整。对于患有脑源性痉挛、心脏病、呼吸功能障碍、肝或肾功能不全的体质虚弱病人和老年人、剂量的增加要特别缓慢。 长期血液透析的病人，其血浆巴氯芬的浓度会有所增加，所以应该选择低剂量的巴氯芬治疗（约5mg/天）。 对于那些在危险作业环境中工作的病人，应该给予特别的用药指导。 长期服用巴氯芬（超过2－3个月）者，巴氯芬应逐渐停药，因为如果突然停药，可能会引发焦虑、精神恍惚、幻觉、中枢性癫痫、运动障碍、心动过速、体温过高。另外逐渐停药能避免瞬间回弹现象，包括増加癫痫频率和/或严重程度。 正确用法/关于服用方法的特别说明（相关说明） 本品应在进餐时间以少量液体送服。对于成人，全天剂量至少分三次服用；而儿童则至少分四次服用。 如果按最大推荐剂量服用6－8周，治疗效果仍不明显，则应重新考虑是否继续巴氯芬片治疗。 或遵医嘱。
【不良反应】 不良反应(表1)按照发生的频率进行排序。首先是非常常见的不良反应，其对应的分类标准为：非常常见(≥1/10)、常见(≥1/100，＜1/10)。不常见(≥1/1,000，[1/100)、罕见(≥1/10,000，＜1/1,000）、非常罕见([1/10,000)，其中包括了个案报告。 不良反应主要发生于服药初始阶段(例如：镇静，嗜睡),如果剂量增加过快，或大剂量服药，就可能产生不良反应。不良反应多为暂时的．并且能通过降低剂量而减轻或消失。很少有需要停药的严重不良反应发生。对有精神病史或脑血管病(如脑卒中)的患者，或对老年人，不良反应可能较重。 会降低惊厥的发作阈并可能导致惊厥，尤其是癫痫患者。 作为对用药产生的一种异常反应，某些患者的肌肉痉挛会加重。 (详见内包装说明书)
【注意事项】 痉挛状态合并精神障碍、精神分裂症或意识错乱状态的病人，因病情可能恶化，应慎用巴氯芬，并对病人进行严密监护。对伴有癫痫的痉挛状态患者，除继续使用适当的抗惊厥药治疗外，可在适当的监护下使用巴氯芬。 对有消化性溃疡或有该病史的患者，以及患者有血管病、呼吸、肝、肾功能衰竭者，也应慎用巴氯芬。 因神经源性的原因而影响膀胱排空的病人，使用巴氯芬治疗期间可有改善。然而，对已患有括约肌张力过高的病人，可能引起急性尿潴留，应慎用巴氯芬。 有报告使用巴氯芬特别是长期使用者突然停药，可发生焦虑、意识错乱状态、幻觉、精神病、躁狂或偏执状态、惊厥 (癫痫持续状态)、心动过速，并且可出现一种反跳现象，使痉挛状态一过性加重。除非发生严重的不良反应，应通过逐渐减少剂量而终止治疗 (大约需1-2周以上)。 由于有报告在极个别病例中引起血清谷草转氨酶 (AST)、碱性磷酸酶和血糖升高，对肝病或糖尿病患者应定期作有关实验室检查，以确证上述已有的疾病与药物的诱导无关。巴氯芬的镇静作用可使患者的反应能力受影响，应激性降低。因此患者驾驶车辆或操纵机器时应小心注意。 应远离儿童放置。请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。
【禁 忌】 已知对巴氯芬或其他任何的辅料过敏者。
【上市许可持有人】 Future Health Pharma GmbH
【包装单位】 盒
【主要成份】 活性成份：巴氯芬。
【性 状】 本品为白色或略带淡黄色片。
【适用人群】 成人
【孕妇及哺乳期妇女用药】 孕妇用药 在口服相对人类推荐剂量13倍(按照mg/kg计算)的巴氯芬的大鼠中，发现胎儿脐突出(腹壁疝)的发生率有所上升。但是这项异常并没有发生在小鼠或兔子实验中。 目前还没有在孕妇使用该药方面进行充分和匹配良好的对照性研究。巴氯芬能穿透胎盘屏障，因此在孕妇中不应使用，除非用药的好处超过对胎儿可能带来的危险。 哺乳期妇女用药 对于按照临床剂量服用巴氯芬的哺乳期妇女，少量巴氯芬成分能进入母乳，但是该剂量小到无法对婴儿产生任何不良的影响。
【儿童用药】 一般情况下，治疗应从非常低的剂量开始，如0.3mg/kg/天，分2-4次服用。因此，本品不适用于体重低于33kg的儿童。在大约1-2个星期内，谨慎地增加给药剂量．直到满足患儿的个体治疗要求为止，维持治疗的日剂量为0.75-2mg/kg体重。8岁以下的儿童每日最高剂量不得过40mg/天。对于8岁以上儿童．最高日剂量可以达到60mg/天。
【老年患者用药】 参见【用法用量】和其他项下内容，或遵医嘱。
【贮 藏】 遮光，密闭保存。
