海正 注射用丝裂霉素 2mg*5支 说明书
请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用
药品名称: 通用名称:注射用丝裂霉素
商品名称:海正
汉语拼音:ZhuSheYongSiLieMeiSu
成份: 本品的主要成分是丝裂霉素C( Mitomycin C)。
性状: 本品为粉状注射剂。
适应症: 本品主要用于治疗消化道癌症(如食管癌、胃癌、肝癌、胰腺癌、结肠癌),肺癌,乳腺癌,头颈部肿瘤,子宫癌,卵巢癌,膀胱肿瘤,慢性白血病。
规格: 2mg*5支
用法用量: 成人 通常将1日量丝裂霉素C 4-6 mg(效价),用注射用蒸馏水或20%葡萄糖注射液10-50 mL溶解后,每周静脉注射1-2次。
不良反应:
骨髓抑制是最严重的毒性,可致白细胞及血小板减少,白细胞减少常发生于用药后28~42日,一般在42~56日恢复。
恶心、呕吐发生于给药后1~2小时,呕吐在3~4内停止,而恶心可持续2~3日。
对局部组织有较强的刺激性,若药液漏出血管外,可引起局部疼痛、坏死和溃疡。
少见的副作用有间质性肺炎、不可逆的肾功能衰竭等。
心脏:本品与阿霉素同时应用可增加心脏毒性,建议阿霉素总量限制在按体表面积450mg/m2以下。
禁忌:
水痘或带状疱疹患者禁用。
用药期间禁用活病毒疫苗接种和避免口服脊髓灰质炎疫苗。
孕妇及哺乳期妇女禁用。
注意事项:
丝裂霉素应在有经验的肿瘤化疗医师指导下使用。
用药期间应密切随访血常规及血小板、血尿素氮、肌酐。
在应用丝裂霉素后数月仍应随访血常规及肾功能,特别是接受总量大于60mg的患者,易发生溶血性贫血。
长期应用抑制卵巢及睾丸功能,造成闭经和精子缺乏。
本品局部刺激严重,若药液漏出血管外,可致局部红肿疼痛,以致坏死溃疡。
丝裂霉素一般经静脉给药,也可经动脉注射或腔内注射给药,但不可作肌肉或皮下注射。
应避免注射于静脉外
药物相互作用: 丝裂霉素与阿霉素同时应用可增加心脏毒性,建议阿霉素的总量限制在按体表面积450mg/m2以下。
药理作用: 本品为细胞周期非特异性药物。丝裂霉素对肿瘤细胞的G1期、特别是晚G1期及早S期最敏感,在组织中经酶活化后,它的作用似双功能或三功能烷化剂,可与DNA发生交叉联结,抑制DNA合成,对RNA及蛋白合成也有一定的抑制作用。大鼠皮下注射200?g/kg,在60日以内引起死亡,组织学上在肝脏、肾脏及骨髓发现有郁血现象。
贮藏: 遮光,密封保存。
有效期: 36个月
批准文号: 国药准字H33020786
生产企业: 浙江海正药业股份有限公司