川流 爱普列特片
药品名称
爱普列特片(川流)
通用名称
爱普列特片
规格型号
5mg*10片
生产企业
江苏联环药业股份有限公司
批准文号/生产许可证号
国药准字H20010669
有效期
24月
功能主治
爱普列特片适用于治疗良性前列腺增生症,改善因良性前列腺增生的有关症状。
用法用量
口服,每次1片(5mg),每日早晚各一次,饭前饭后均可,疗程4个月或遵照医嘱。
不良反应
可见恶心、食欲减退、腹胀、腹泻、口干、头昏、失眠、全身乏力、皮疹、性欲下降、勃起功能障碍、射精量下降、耳鸣、耳塞、髋部痛等,其发生率约为6.63%。本品IV期临床研究中,实验室检查异常发生率为2.49%,包括肝功能异常(氨基转移酶升高、总胆红素升高)、肾功能异常(尿素氮升高、肌酐升高)、血常规异常(血红蛋白降低、白细胞降低、血小板降低),其中肾功能与血常规异常与本品的关系尚未确定。
注意事项
1. 服用本品的患者在使用血清PSA指标检测前列腺癌时,应提请医生充分考虑患者因服用本品而导致血清PSA下降的重要因素。 2. 治疗前需明确诊断,注意排除外感染、前列腺癌、低张力膀胱及其它尿道梗阻性疾病等。请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。
禁忌
对本品组分过敏者禁用。
上市许可持有人
江苏联环药业股份有限公司
包装单位
盒
主要成分
本品活性成份为爱普列特。
性状
本品为白色或类白色片。
适用人群
成人,男性
孕妇/哺乳期用药
禁用。
儿童用药
不适用。
老年患者用药
虽然70岁以上患者本品血浆清除率降低,但无临床意义,因此无需对老年患者进行剂量调整。
贮藏
不超过20℃)保存。