氨氯地平贝那普利片(Ⅱ)(地奥)

氨氯地平贝那普利片(Ⅱ)(地奥)

药品名称

氨氯地平贝那普利片(Ⅱ)(地奥)

通用名称

氨氯地平贝那普利片(Ⅱ)

规格型号

10mg:5mg*10片

生产企业

成都地奥制药集团有限公司

批准文号/生产许可证号

国药准字H20090309

有效期

24月

功能主治

用于治疗高血压，但非初治高血压。本品适用于单独服用氨氯地平或者贝那普利不能满意控制血压的患者;或同时服用氨氯地平和贝那普利的替代治疗。

用法用量

氨氯地平是一种有效的治疗高血压药物，每日1次，剂量2.5-10mg,，而贝那普利的有效剂量10-80mg。 贝那普利的不良反应（见警告）通常与剂量无关，氨氯地平既有剂量依赖现象（主要是周围水肿），又有非剂量依赖现象，前者更为常见。当贝那普利与氨氯地平联合，水肿的发生率减少。氨氯地平与贝那普利复方的不良反应与两成分非剂量依赖性的不良反应有关，但水肿的发病率比相同（或更高）剂量的单用氨氯地平下降。 详细请阅读说明书

不良反应

氨氯地平/盐酸贝那普利复方的不良反应通常是较轻微和一过性的，并且与年龄、种族和用药时间无关，有4%应用复方的病人和3%用安慰剂的病人因出现不良反应需中止治疗。引起服用复方的病人中止治疗的原因大都是咳嗽和水肿。有1%用复方的病人出现与之可能有关的副作用，如咳嗽（3.3%）、头痛（2.2%）、头晕（1.3%）和水肿（2.1%）。水肿及其他一些副作用与氨氯地平呈剂量依赖性，对女性的影响较男性更明显。氨氯地平联用贝那普利降低了水肿的发生率。 详细请阅读说明书

注意事项

肾功能不全： 本复方在严重肾功能不全患者中应谨慎使用。 严重充血性心力衰竭患者，其肾功能可能取决于肾素-血管紧张素-醛固酮系统的活性，其接受ACE抑制剂（包括贝那普利）治疗可导致少尿和/或进行性氮质血症,急性肾功能衰竭和/或死亡（罕见）。一些没有明显的肾血管疾病的高血压病人接受贝那普利治疗，血液中尿素氮和血肌酐通常轻微和短暂升高，尤其与利尿剂合用。可能需要减少本复方用量。评价高血压病人应始终包括评估肾功能（见用【法用量】）。 详细请阅读说明书

禁忌

对贝那普利或其它ACE抑制剂或氨氯地平过敏。 肾功能衰竭（肌酐清除率<30mL/min）。 妊娠。

上市许可持有人

成都地奥制药集团有限公司

包装单位

盒

主要成分

本品为复方制剂，其组成份为：氨氯地平5mg，盐酸贝那普利10mg。

性状

本品为薄膜衣片，除去包衣后显白色或类白色。

适用人群

成人

孕妇/哺乳期用药

孕妇接受ACE抑制剂治疗可导致胎儿和新生儿发病和死亡，妊娠期间禁用本品.几十个病例被报告。当妊娠确定，应立即停用本品，并定期监测胎儿发育. 哺乳期妇女接受贝那普利治疗，少量的原型贝那普利和贝那普利拉从乳汁中分泌.因此，新生儿通过母乳将摄取低于0.1%的贝那普利和贝那普利拉。目前还不清楚氨氯地平是否从母乳中分泌。建议接受本品治疗时停止哺乳。

儿童用药

安全性和有效性在儿童患者中尚未确定。

老年患者用药

贝那普利和贝那普利拉主要通过肾脏排泄，氨氯地平主要在肝脏中代谢，老年患者可能有肝肾功能下降，应注意调整剂量，老年患者可能需要较低的起始剂量，监测肝肾功能。

贮藏

密封。