米拉贝隆缓释片(贝坦利)
批准文号:
国药准字J20180019
规格:
50mg*10片
【 适 应 症 】:
成年膀胱过渡活动症(OAB)患者尿急、尿频和/或急迫性尿失禁的对症治疗。
【用法用量】:
推荐剂量为50mg,每日一次,餐后服用。用水送服。由于本品是缓释片,应整片吞服,不得咀嚼、掰开或压碎。
【 副 作 用 】:
在II/III期临床试验中对8433例AAB患者进行了米拉贝隆的安全性评价,其中5648例患者至少服用一次米拉贝隆,622例患者接受米拉贝隆治疗至少1年(365天)。大多数不良反应为轻到中度。在三项为期12周的双盲、安慰剂对照的III期临床试验中,88%的患者完成了米拉贝隆治疗,4%的患者由于不良事件停药。用米拉贝隆缓释片(贝坦利)50mg治疗的患者最常见的不良反应为尿路感染和心动过速;尿路感染发生率为2.9%,没有患者因尿路感染而停药;心动过速发生率为1.2%,0.1%的患者由于心动过速停药。严重不良反应包括房颤(0.2%)。
【 禁 忌 】:
尚不明确。
【 成 分 】:
米拉贝隆。
【 性 状 】:
本品为黄色薄膜衣片,除去包衣后显白色或类白色。
【注意事项】:
尚不明确。
【储藏方法】:
常温库/密封,10-30℃保存
【生产企业】Avara Pharmaceutical Technologies Inc.(安斯泰来制药(中国)有限公司分装)