【药品名称】
维立西呱片(唯可同)
【通用名称】
维立西呱片
【规格型号】
2.5mg*7片
【生产企业】
Bayer AG
【批准文号】
国药准字HJ20220050
【适应症】
适用于近期心力衰竭失代偿经静脉治疗后病情稳定的射血分数降低（射血分数 < 45%）的症状性慢性心力衰竭成人患者，以降低发生心力衰竭住院或需要急诊静脉利尿剂治疗的风险。
【用法用量】
本品的推荐起始剂量为2.5mg，每日1次，与食物同服。 每2周左右加倍剂量，根据患者耐受情况调整至合适的维持剂量，最大维持剂量不得大于10mg，每日1次。 如果患者出现耐受性问题（症状性低血压或SBP<90mmHg），则建议暂时下调剂量或停用维立西呱。 对于无法吞咽整片片剂的患者，可将本品压碎并与水混合后马上服用。 开始本品治疗前，对有生育能力的女性进行妊娠试验（参见【警告】）。 如果漏服一剂药物，应在漏服当天在患者想起时立即服用，患者不应在同一天服用两剂维立西呱片。 应根据说明书中【临床试验】项下国际多中心研究（VICTORIA）信息，选择符合条件的患者给予本品治疗。
【有效期】
36月
【不良反应】
最常报告的不良反应为低血压，请详见说明书。
【注意事项】
症状性低血压 维立西呱可引起症状性低血压(参见【不良反应】)。尚未对起始治疗时SBP<100mmHg或已有症状性低血压的患者进行研究。 对于伴有低血容量、重度左心室流出道梗阻、静息性低血压、自主神经功能障碍、低血压病史或联合使用抗高血压药物或有机硝酸酯类药物治疗的患者,应考虑发生症状性低血压的可能性(参见【药物相互作用】)。如果患者出现耐受性问题(症状性低血压或SBP<90 mmHg),则建议暂时下调剂量或停用维立西呱(参见【用法用量】)。 尚未在心力衰竭患者中进行维立西呱与5型磷酸二酯酶(PDE5)抑制剂(如西地那非)联合用药的研究,由于症状性低血压的潜在风险增加,因此不推荐此类患者联合使用(参见【药物相互作用】)。 肾功能损害 尚未对起始治疗时eGFR<15mU/min/173 m2或透析的患者进行研究,因此不推荐这些患者使用维立西呱治疗(参见【药代动力学】)。 肝功能损害 尚未在重度肝功能损害患者中进行研究,因此不推荐这些患者使用维立西呱治疗(参见【药代动力学】)。 辅料 乳糖:本品含有乳糖。患有罕见的先天性半乳糖不耐受症、乳糖酶缺乏症或葡萄糖-半乳糖吸收不良症的患者不应使用本品。 钠:本品每片中的钠含量<1 mmol(23 mg),即基本为“无钠”。
【禁忌】
孕妇禁用。禁止与其他可溶性鸟苷酸环化酶刺激剂联合使用。
【上市许可持有人】
Bayer AG
【包装单位】
盒
【主要成分】
维立西呱。
【性状】
本品为圆形、双凸面白色薄膜衣片，一面刻有2.5字样，另一名刻有”VC“字样，除去包衣后显白色或类白色。
【适用人群】
成人
【孕妇/哺乳期用药】
禁用。
【儿童用药】
禁用。
【老年患者用药】
遵医嘱。
【贮藏】
常温
