美时玉 盐酸曲唑酮片
请仔细阅读(美时玉 盐酸曲唑酮片 50mg*20片)的作用说明,并在药师指导下购买和使用。
【药品名称】
通用名称:盐酸曲唑酮片
商品名称:美时玉
英文名称:Trazodone Hydrochloride Tablets
汉语拼音:Yansuan Quzuotong Pian
【成份】本品主要成份盐酸曲唑酮。
【性状】本品为圆形粉色片,一面有线痕,一面有特殊圆案标记。
【适应症】本品用于抑郁症的治疗,对于伴有或不伴焦虑症的患者均有效。
【规格】50mg/片
【用法与用量】剂量应从低剂量开始,渐渐增加并注意临床反应和任何无法耐受的反应。有昏睡现象发生时,须将每日剂量的大部分置于睡前服用或降低剂量。一般情况下,本品应于饭后或点心后立即服用。在治疗第1周内症状有所减轻,在2周内会有较佳的抗抑郁效果。25%病人需要2-4周才能达到较佳的治疗效果。
成人常用剂量:建议初始剂量为50-100mg/日(分次服用),然后每3-4天剂量可增加50mg/日。门诊病人一般以200mg/日(分次)服用为宜,最高剂量每天不得超过400mg(分次服用);住院病人较严重者剂量可较大,最高用量不超过600mg/日(分次服用)。
维持治疗:长期维持的剂量应保持在最低有效果。一旦有足够的疗效,可逐渐减量。一般建议治疗的疗程应该持续数月。
【不良反应】
常见不良反应为嗜睡、疲乏、头昏、失眠、紧张和震颤等;以及视物模糊、口干、便秘。少见体位性低血压(进餐时同时服药可减轻),心动过速、恶心、呕吐和腹泻不适。极少数病人出现肌肉骨骼疼痛和多梦。
临床研究中曾报道一些不良反应可能与本品的使用有关:静坐不能、过敏反应、贫血、胃胀气、派尿异常、性功能障碍和月经异常等。但见之于为数甚少的患者。
【禁忌】
1.对本品或其中任何一成份已知或可疑过敏者禁用。
2.严重的心脏病或心律不齐者禁用。
3.意识障碍者禁用。
【注意事项】
1.有些病人服用盐酸曲唑酮时可能会出现低血压,包括体位性低血压和晕厥。如果盐酸曲唑酮与降压药合用,需要减少降压药的剂量。
2.本品和全麻药的相互作用了解甚少,因而在择期手术前,盐酸曲唑酮应在临床许可的情况下尽早停用。
3.执行有潜在危险任务(如开车或开机器)者,用药期间须加小心。
4.本品应在餐后服用,禁食条件空腹服药,头晕或头昏有可能会增加。
使用本品期间,如出现任何不良事件和/或不良反应,请咨询医生。
同时使用其他药品,请告知医生。
请放置儿童不能够触及的地方。
【孕妇及哺乳期妇女用药】由于缺乏经验,本品不推荐孕妇及哺乳期妇女使用。
【儿童用药】尚缺乏本品在十八岁以下人群使用的研究资料和文献报导。
【老年用药】尚缺乏本品在老年患者使用的研究资料和报导,可参考其它项目内容及遵医嘱。
【药物相互作用】
1、服用盐酸曲唑酮的患者,如果同时合用地高辛或苯妥因,可使地高辛或苯妥因的血浆浓度水平升高。
2、本品可能会加强对酒精、巴比妥类药和其他中枢神经抑制剂的作用。
3、目前尚缺乏本品和单胺氧化酶(MAO)抑制剂之间药物相互作用的研究,故两种药物互换使用时,一般应间隔两周。
【药物过量】尚缺乏本品药物过量的研究和报导。一但发生过量,应立即停药,并予以支持和对症治疗。
【药理毒理】药理作用
盐酸曲唑酮为特异性5-羟色胺的再摄取抑制剂。由于具有α1肾上腺素能拮抗作用与抗组织胺作用,可诱发体位性低血压,美抒玉(盐酸曲唑酮)不是一种单胺氧化酶抑制剂,而且与苯丙 胺类药物不同,对中枢神经系统没有兴奋作用。
【药代动力学】在人体内,口服后能很好地吸收。峰值血浆水平发生在空腹服用盐酸曲唑酮片后大约一小时,与实物同服后两小时。盐酸曲唑酮片的消除呈两相,包括一个初始相(半衰期3-6小时)和随后的缓慢相(半衰期5-9小时),由于盐酸曲唑酮片的体内清除率变化很大,有些患者服用盐酸曲唑酮片后可能在血浆内蓄积。
【贮藏】遮光、密闭室温(40℃以下)保存。
【包装】铝箔包装,薄膜密封,20片/盒。
【有效期】36个月
【批准文号】国药准字HC20171014
【生产企业】美时化学制药股份有限公司南投厂