双益 卡马西平片 0.1g*100片
请仔细阅读(双益 卡马西平片 0.1g*100片/盒)的作用说明，并在药师指导下购买和使用。
【药品名称】
通用名称：卡马西平片
英文名称：Carbamazepine Tablets
汉语拼音：Kamaxiping Pian
【成份】本品的活性成份为卡马西平。
化学名称：5H-二苯并[b,f]氮杂？-5-甲酰胺。
分子式：C15H12N2O
【性状】本品为白色片。
【功能主治】
1.癫痫：(1)部分性发作：复杂部分性发作、简单部分性发作和继发性全身发作。(2)全身性发作：强直、阵挛、强直阵挛发作。 2.三叉神经痛和舌咽神经痛发作，亦用作三叉神经痛缓解后的长期预防性用药。也可用于脊髓痨的多发性硬化、糖尿病性周围性神经痛以及
疱疹后神经痛。3.预防或治疗躁狂-抑郁症：对锂、抗精神病药、抗抑郁药无效的或不能耐受的躁狂-抑郁症，可单用或与锂和其他抗抑郁药合用。 4.中枢性部分性尿崩症，可单用或氯磺丙脲或氯贝丁酯等合用。5.酒精癖的戒断综合征。
【规格】0.1g
【用法用量】
1.成人 (1)抗惊厥，初始剂量每次0.1g～0.2g(1~2片)，每日1～2次，逐渐增加剂量直至最佳疗效。 (2)镇痛，开始一次0.1g(1片)，一日2次；第二日后每隔一日增加0.1～0.2g（1~2片），直到疼痛缓解，维持量每日0.4～0.8g（4~8片），分次服用；最高量每日不超过1.2g（12片）。（3）尿崩症，单用时一日0.3～0.6g（3~6片），如与其他抗利尿药合用，每日0.2～0.4g（2~4片），分3次服用。（4）抗燥狂或抗精神病，开始每日0.2～0.4g（2~4片），每周逐渐增加至最大量1.6g(16片)，分3～4次服用。每日限量，12~15岁不超过1g（10片）；15岁以上不超过1.2g（12片）；有少数用至1.6g(16片)。通常成人限量为1.2g（12片），12~15岁每日不超过1g（10片），少数人需用至1.6g(16片)。作止痛用每日不超过1.2g（12片）。
2.儿童 10～20mg/kg。维持血药浓度应在4～12μg/ml之间。
【不良反应】详见说明书。
【禁忌】已知对卡马西平相关结构药物（如：三环类抗抑郁药）过敏者。有房室传导阻滞，血清铁严重异常、骨髓抑制、严重肝功能不全等病史者。
【注意事项】详见说明书。
【孕妇及哺乳期妇女用药】本品能通过胎盘，是否致畸尚不清楚，妊娠早期需慎用；本品能分泌入乳汁，约为血药浓度60%，哺乳期妇女不宜应用。
【儿童用药】本品可用于各年龄段儿童，具体参考[用法用量]。
【老年用药】老年患者对本品敏感者多，常可引起认知功能障碍、激越、不安、焦虑、精神错乱、房室传导阻滞或心动过缓，也可引起再障。
【药物相互作用】1. 与对乙酰氨基酚合用，尤其是单次超量或长期大量，肝脏中毒的危险增加，有可能使后者疗效降低。 2. 与香豆素类抗凝药合用，由于本品的肝酶的正诱导作用，使抗凝药的血浓度降低，半衰期缩短，抗凝效应减弱，应测定凝血酶原时间而调整药量。 3. 与碳酸酐酶抑制药合用，骨质疏松的危险增加。 4. 由于本品的肝酶诱导作用，与氯磺丙脲、氯贝丁酯(安妥明)、去氨加压素(desmopressin)、赖氨加压素(lypressin)、垂体后叶素、加压素等合用，可加强抗利尿作用，合用的各药都需减量。 5. 与含雌激素的避孕药、环孢素、洋地黄类(可能地高辛除外)、雌激素、左旋甲状腺素或奎尼丁合用时，由于卡马西平对肝药酶的诱导，这些药的效应都会降低，用量应作调整，改用仅含孕激素(黄体酮)的口服避孕药。与口服避孕药合用可能出现阴道大出血。 6. 与多西环素(强力霉素)合用，后者的血药浓度可能降低，必要时需要调整用量。 7. 红霉素与醋竹桃霉素(troleandomycin)以及右丙 氧芬(detropropoxyphene)可抑制卡马西平的代谢，引起后者血药浓度的升高，出现毒性反应。 8. 氟哌啶醇、洛沙平、马普替林、噻吨类或三环类抗抑郁药可增强卡马西平的代谢，引起后者血药浓度升高，出现毒性反应。 9. 锂盐可以降低卡马西平的抗利尿作用。 10. 卡马西平(与三环类抗抑郁药结构相似)与单胺氧化酶(MAO)抑制合用，可引起高热或(和)高血压危象、严重惊厥甚至死亡，两药应用至少要间隔14天。当卡马西平用作抗惊厥剂时，MAO抑制药可以改变癫痫发作的类型。若临床情况允许可停服单胺氧化酶抑制剂更长。 11. 卡马西平可以降低诺米芬辛(nomifensine)的吸收并加快其消除。 12. 苯巴比妥和苯妥英加速卡马西平的代谢，可将卡马西平的t1/2降至9～10小时。13.卡马西平（与三环类抗抑郁药结构相似）应避免与单胺氧化酶抑制剂合用。在服用前，停服单胺氧化酶抑制剂至少两周，若临床情况允许可停服单胺氧化酶抑制剂更长。
【药物过量】可出现肌肉抽动、震颤、角弓反张、反射异常、心跳加快、休克等。 治疗：洗胃、给予活性碳或轻泻药、利尿等，严重中毒并有肾功能衰竭时可透析。小儿严重中毒时可换血，并需继续观察呼吸、循环、泌尿功能数日；根据临床情况，采取相应措施。
【药理毒理】本品为抗惊厥药和抗癫癎药。卡马西平的药理作用表现为抗惊厥、抗癫癎、抗神经性疼痛、抗躁狂-抑郁症、改善某些精神疾病的症状、抗中枢性尿崩症，产生这些作用的机制可能分别为： 1.使用-依赖性地阻滞各种可兴奋细胞膜的Na+通道，故能明显抑制异常高频放电的发生和扩散。 2.抑制T-型钙通道。 3.增强中枢的去甲肾上腺素能神经的活性。 4.促进抗利尿激素(ADH)的分泌或提高效应器对ADH的敏感性。
【药代动力学】在人体内吸收缓慢、不规则。普通片在单剂量服药后，12小时内达平均血浆值浓度，单剂量口服400mg卡马西平后，平均峰值血浆浓度约为4.5ug/ml。大剂量时达峰时间可达24小时。在1～2周内达稳态血浆浓度。生物利用度（F）在58%～85%之间。迅速分布至全身组织，血浆蛋白结合率约76%。主要在肝脏代谢，可诱导肝药酶活性，加速自身代谢。代谢产物10、11-环氧化卡马西平的药理活性与原形药相似，其在血浆和脑内的浓度可达原形药的50%。单次给药时T1/2为25～65小时，儿童半衰期明显缩短。长期服用诱发自身代谢，T1/2降为10～20小时。主要以无活性代谢物形式分别经尿和粪便排出72%和28%。本品能通过胎盘、能分泌入乳汁。
【贮藏】遮光，密封保存。
【包装】塑料瓶包装，100片/瓶。
【有效期】36个月
【执行标准】《中国药典》2010年版第一增补本。
【批准文号】国药准字H31021366
【生产企业】上海复旦复华药业有限公司
