硝苯地平控释片(久保平)

硝苯地平控释片(久保平)

【药品名称】 硝苯地平控释片(久保平)

【通用名称】 硝苯地平控释片

【规格型号】 30mg*10片

【生产企业】 北京红林制药有限公司

【批准文号/生产许可证号】 国药准字H20103238

【有 效 期】 24 月

【功能主治】 1.高血压； 2.冠心病、慢性稳定型心绞痛（劳累性心绞痛）。

【用法用量】 治疗时应尽可能按个体情况用药，依据患者的临床情况，给予不同的基础用药剂量，除非特殊医嘱，成年人推荐下列刑量： 1.高血压：一次30mg（一次1片），一日1次一次60mg（一次2片），一日1次 2.冠心病：慢性稳定型心绞痛（劳累性心绞痛） 一次30mg（一次１片），一日1次，一次60mg（一次2片），一日1次通常治疗的初始剂量为每日30mg。 与CYP3A4抑制剂或CYP3A4诱导剂合用时可能需调整硝苯地平的剂量或不使用硝末地平（见【药物相互作用】）. 疗程：用药时间应由医生决定。 用药方法：通常整片药片用少量液体吞服，服药时间不受就餐时间的限制。应避免食用葡萄抽汁（见【药物相互作用】）. 特殊人群 肝功能损害的患者 基于ChildPugh评分的轻度、中度或重度肝功能损客息者用药应仔细监控，可能需要减少剂量，未在重度肝功能损害患者中研究硝苯地平的药代动力学（见【注意事项】和【药代动力学】》.

【不良反应】 1.反应短暂而较多见的是踝、足与小腿肿胀，用利尿药可消退。 2.偶尔出现胸部疼痛、头痛、脸红、眼花、心悸、血压下降等。 3.偶尔出现腹痛、恶心、食欲不振、便秘等症。 4.可能出现牙龈肥厚。

【注意事项】 1.对于心力衰竭及严重主动脉瓣狭窄的患者，当血压很低时（收缩压<90mmHg的严重低血压），服用本品，应十分慎重。 2.本品有不可变形的物质，因此胃肠道严重狭隘的患者使用本品时应慎重，因为有可能发生梗阻的症状。胃结石的发生非常罕见，如有发生则可能需要手术治疗。 3.曾有个案报道，无胃肠道疾患的患者，出现梗阻症状。 4.有KOCO小囊的患者（直肠结肠切除后作回肠造口）不能使用本品。 5.行X线钡餐造影时，本品可引起假阳性结果（因充盈缺损，而被误认为息肉）。 6.肝功能损害患者用药须严格监测，病情严重时应减少剂量。请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。

【禁 忌】 1.本品禁用于已知对硝苯地平或本品中任何成份过敏者。 2.硝苯地平禁用于心源性休克。 3.由于酶诱导作用，与利福平合用时，硝苯地平达不到有效的血药浓度。因而不得与利福平合用。 4.硝苯地平禁用于怀孕20周内和哺乳期妇女。

【上市许可持有人】 北京红林制药有限公司

【包装单位】 盒

【主要成份】 硝苯地平。

【性 状】 本品为玫瑰红色薄膜衣片，除去包衣后显类红色和类黄色双层片芯。

【适用人群】 成人

【孕妇及哺乳期妇女用药】 孕妇禁用。在乳母的临床研究尚不够充分服用本品者最好不授乳。

【儿童用药】 儿童禁用。

【老年患者用药】 服用本品后，其半衰期延长，Cmax与AUC提高，注意从最低剂量开始服用，以减少不良反应的发生率。

【贮 藏】 遮光、密闭保存。