药品名称通用名称：醋酸奥曲肽注射液
汉语拼音：cusuanaoquzhusheye
批准文号国药准字H20100114
主要成分本品主要成份为醋酸奥曲肽。 辅料、乳酸，甘露醇。
规格型号1ml∶0.1mg
用法用量
1.食道-胃底静脉曲张出血首先0.1mg静脉推注(5分钟)，随后以0.6mg溶于5%葡萄糖500ml中，通过输液泵以50μg/小时的速度连续静脉滴注，12小时1次。最多治疗5天。
2.胃肠胰内分泌肿瘤初始量为0.05mg皮下注射，每天一至二次。根据耐受性和疗效(临床反应、肿瘤分泌的激素浓度)可逐渐增加剂量至0.2mg，每天三次。仅在某些情况下，方可采用更大剂量。维持量则应根据个体差异而定。用药后临床症状和实验室检查结果显示未改善时，用药不能超过一周。
3.预防胰腺术后并发症0.1mg皮下注射，每天三次，维
不良反应1.注射局部反应，包括疼痛，注射部位针刺或烧灼感，伴红肿.这些现象极少超过15分钟，注射前使药液达室温，则可减少局部不适.
2.胃肠道反应，包括食欲不振，恶心，呕吐，痉挛性腹痛，胀气，稀便，腹泻及脂肪痢.在罕见的病例中，胃肠道反应可类似急性肠梗阻伴进行性严重上腹痛，腹部触痛，肌紧张和腹胀,长期使用可能导致胆结石的形成.
3.由于本品可抑制GH，胰高糖素和胰岛素的释放，故本品可能引起血糖调节紊乱，由于可降低患者餐后糖耐量，少数长期给药者可引致持续的高血糖症，曾观察到低血糖的出现.
4.其他
禁忌对奥曲肽或本品中任一赋形剂过敏者禁用。
注意事项1.由于分泌GH的垂体肿瘤有时可能扩散而引起严重的并发症，故应仔细观察患者，若有肿瘤扩散的迹象，则应考虑转换其它治疗。
2.长期使用，应每隔6～12个月应作胆囊超声波检查。
3.胰岛素依赖性糖尿病或已患糖尿病患者，应密切监测血糖水平。
4.对接受胰岛素治疗的糖尿病患者，给予本品后，其胰岛素用量可能减少。
5.避免短期内在同一部位多次注射。
6.在治疗胃肠胰内分泌肿瘤时，偶尔发生症状失控而致严重症状迅速复发。
药物相互作用
1.已发现奥曲肽可降低肠道对环孢素的吸收，也可减慢对西咪替丁的吸收。
2.同时使用奥曲肽及溴隐亭，可以增加溴隐亭的生物利用度。
3.有限发表的数据显示，生长抑素类似物由于对生长激素的抑制作用可能减慢通过细胞色素P450酶代谢的物质的清除。
3.虽然尚不能断言奥曲肽具有这样的效应，但对同时使用主要通过CYP3A4代谢且治疗指数窄的药物，如奎尼丁和特非那定等时，应特别注意。
药物毒理
1.药理作用:
奥曲肽是人工合成的八肽化合物，为人生长抑素类似物。奥曲肽的药理作用与天然生长抑素相似，但其抑制生长激素、胰高血糖素和胰岛素的作用较强。与生长抑素相似，奥曲肽也可抑制LH对GnRH的反应、降低内脏血流，抑制5-HT、胃泌素、血管活性肠肽、糜蛋白酶、胃动素、胰高血糖素的分泌。
2.毒理研究
(1)遗传毒性：实验室研究未见遗传毒性。
(2)生殖毒性：大鼠和家兔给予奥曲肽，剂量按体表面积推算相当于人用最高剂量的16倍，未见对生育能力和胎仔的影响。
(3)致癌性：小鼠皮
药物过量
特殊人群用药孕妇及哺乳期妇女用药:
1.妊娠在妊娠妇女中，尚未进行过适当设计、严格对照的研究。
(1)从上市后经验中可以看出，肢端肥大症患者中仅报道了有限的妊娠期用药的病例，但有半数病例的妊娠结果都未知。
(2)大部分在妊娠期前三个月使用奥曲肽的妇女，其剂量范围是奥曲肽(善宁)皮下注射0.1-0.3毫克/天或20-30毫克/月的长效制剂的奥曲肽(善龙)。在大约三分之二的已知病例中，女性患者选择在她们的妊娠期继续使用奥曲肽治疗。
(3)在大部分已知的病例中都报道正常生产了新生儿，但是也有一些发生在妊娠早期的自然流产以及少
贮藏遮光，密闭，在冷处(2—10℃)保存。
有效期60个月
生产企业北京双鹭药业股份有限公司
治疗疾病胃肠胰内分泌肿瘤，胃泌素瘤，Zollinger-Ellison综合症，胰岛瘤，生长激素释放因子瘤，肢端肥大症，胰腺术后并发症,癌
药品类型化学药品
国药准字H20100114
生产厂家：北京双鹭药业股份有限公司
